В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
INSTRUMENT — 1150-2356
«INSTRUMENT — 1150-2356» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «INSTRUMENT — 1150-2348» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
1150-2356
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWY,JDI,LZO,HWC,KWZ,MAY,KWL,LWJ,MEH,LPH
Первичный DI
07613327238501
Дата версии записи
2022-11-21
Наружный диаметр
56 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 1150-2348
«INSTRUMENT — 1150-2348» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «INSTRUMENT — 1150-2356» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
1150-2348
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,HWC,LPH,LWJ,MEH,KWY,LZO,JDI,KWZ,MAY,KWL
Первичный DI
07613327238389
Дата версии записи
2022-11-21
Наружный диаметр
48 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthinox — 6364-2-028
«Orthinox — 6364-2-028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Orthinox — 6364-2-036» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Orthinox
Модель / версия
6364-2-028
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,LZO,KWZ,LPH,MAY,KWL,MEH,JDI,KWY,LWJ
Первичный DI
04546540273277
Дата версии записи
2026-01-29
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthinox — 6364-2-036
«Orthinox — 6364-2-036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Orthinox — 6364-2-028» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Orthinox
Модель / версия
6364-2-036
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,MEH,KWZ,LZO,KWL,LWJ,LPH,MAY,KWY,JDI
Первичный DI
07613153121992
Дата версии записи
2026-01-23
Наружный диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.C.A. — 6299-5-525
«P.C.A. — 6299-5-525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «P.C.A. — 6299-6-525» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.C.A.
Модель / версия
6299-5-525
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWY,LZO,LPH,LWJ,JWH,KWL,MAY,MEH,KWZ,JDI
Первичный DI
04546540268235
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.C.A. — 6299-6-525
«P.C.A. — 6299-6-525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «P.C.A. — 6299-5-525» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.C.A.
Модель / версия
6299-6-525
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,LPH,MEH,KWZ,MAY,LWJ,KWL,JDI,LZO,KWY,JWH
Первичный DI
04546540268266
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tritanium — 502-03-66H
«Tritanium — 502-03-66H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «66 мм»; для «PCA Head — 2284-0-426» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tritanium
Модель / версия
502-03-66H
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,LPH,LWJ,LZO,KWL,MEH,JDI,KWZ,MAY,KWY
Первичный DI
07613327040210
Дата версии записи
2026-10-29
Наружный диаметр
66 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PCA Head — 2284-0-426
«PCA Head — 2284-0-426» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Tritanium — 502-03-66H» — «66 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PCA Head
Модель / версия
2284-0-426
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,MAY,KWY,KWZ,MEH,JDI,LPH,LZO,LWJ,KWL
Первичный DI
07613327012767
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PCA Head — 6280-0-128
«PCA Head — 6280-0-128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «PCA Head — 6280-0-822» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PCA Head
Модель / версия
6280-0-128
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,LPH,MEH,LZO,KWZ,KWY,JDI,KWL,LWJ,MAY
Первичный DI
07613327013184
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PCA Head — 6280-0-822
«PCA Head — 6280-0-822» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «PCA Head — 6280-0-128» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PCA Head
Модель / версия
6280-0-822
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWY,JDI,LPH,MEH,MAY,KWZ,LZO,LWJ,KWL
Первичный DI
07613327013283
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restoration — 1235-2-481
«Restoration — 1235-2-481» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Restoration — 1235-2-542» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Restoration
Модель / версия
1235-2-481
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWZ,KWL,MEH,MAY,LWJ,LPH,LZO,JDI,KWY
Первичный DI
04546540638700
Дата версии записи
2021-10-13
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restoration — 1235-2-542
«Restoration — 1235-2-542» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «Restoration — 1235-2-481» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Restoration
Модель / версия
1235-2-542
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,LZO,LWJ,JDI,LPH,MAY,KWL,MEH,KWY,KWZ
Первичный DI
04546540638779
Дата версии записи
2021-10-13
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restoration — 1235-2-461
«Restoration — 1235-2-461» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Restoration — 1235-2-258» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Restoration
Модель / версия
1235-2-461
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWZ,MAY,KWY,LWJ,JDI,LPH,LZO,KWL,MEH
Первичный DI
04546540665867
Дата версии записи
2021-10-13
Наружный диаметр
46 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restoration — 1235-2-258
«Restoration — 1235-2-258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Restoration — 1235-2-461» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Restoration
Модель / версия
1235-2-258
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWL,MEH,JDI,LWJ,LPH,KWZ,MAY,LZO,KWY
Первичный DI
07613327140866
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
22,2 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Screw — 6290-7-015
«Screw — 6290-7-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Screw — 6290-7-020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Screw
Модель / версия
6290-7-015
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,LPH,HWC,MEH,MAY,KWY,LZO,LWJ,JDI,KWZ,KWL
Первичный DI
07613327036060
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
15 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Screw — 6290-7-020
«Screw — 6290-7-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Screw — 6290-7-015» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Screw
Модель / версия
6290-7-020
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,LZO,KWZ,MAY,LPH,LWJ,JDI,KWL,HWC,KWY,MEH
Первичный DI
07613327036077
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
20 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6302-6-269
«System 12 — 6302-6-269» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «System 12 — 6302-5-062» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6302-6-269
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWY,LPH,LWJ,KWL,LZO,MAY,JDI,MEH,KWZ
Первичный DI
07613153076322
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6302-5-062
«System 12 — 6302-5-062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «System 12 — 6302-6-269» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6302-5-062
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWY,LWJ,LPH,KWL,LZO,JDI,KWZ,MEH,MAY,JWH
Первичный DI
04546540269652
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6302-6-226
«System 12 — 6302-6-226» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22,2 мм»; для «System 12 — 6302-5-113» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6302-6-226
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWY,LPH,KWZ,JDI,MAY,MEH,LZO,LWJ,KWL
Первичный DI
07613327101812
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
22,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6302-5-113
«System 12 — 6302-5-113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «System 12 — 6302-6-226» — «22,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6302-5-113
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWL,LZO,LPH,MAY,LWJ,JDI,KWZ,MEH,KWY,JWH
Первичный DI
04546540270030
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6302-6-309
«System 12 — 6302-6-309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «System 12 — 6302-6-102» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6302-6-309
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,LWJ,KWY,LPH,JDI,LZO,MEH,KWL,KWZ,MAY
Первичный DI
07613153076421
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6302-6-102
«System 12 — 6302-6-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «System 12 — 6302-6-309» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6302-6-102
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWZ,MAY,KWY,LPH,KWL,MEH,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
07613153076100
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident — 540-11-42B
«Trident — 540-11-42B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Trident — 509-02-58F» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident
Модель / версия
540-11-42B
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWL,LWJ,KWY,LZO,MAY,JDI,MEH,KWZ,LPH
Первичный DI
04546540237781
Дата версии записи
2025-09-08
Наружный диаметр
42 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident — 509-02-58F
«Trident — 509-02-58F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «Trident — 540-11-42B» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident
Модель / версия
509-02-58F
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,LPH,LWJ,KWZ,KWY,LZO,MAY,MEH,KWL,JDI
Первичный DI
07613327025170
Дата версии записи
2025-09-08
Наружный диаметр
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident — 540-11-46D
«Trident — 540-11-46D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Trident — 500-01-68I» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident
Модель / версия
540-11-46D
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,LPH,KWL,MAY,LWJ,MEH,JDI,KWY,LZO,KWZ
Первичный DI
04546540237804
Дата версии записи
2025-09-08
Наружный диаметр
46 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident — 500-01-68I
«Trident — 500-01-68I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «Trident — 540-11-46D» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident
Модель / версия
500-01-68I
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,KWZ,LPH,MEH,MAY,KWY,KWL,LZO,LWJ,JDI
Первичный DI
07613153072997
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
68 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident — 540-11-56F
«Trident — 540-11-56F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «Trident — 540-11-60G» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident
Модель / версия
540-11-56F
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBL,LZO,LPH,KWZ,MAY,MEH,KWL,KWY,LWJ,JDI
Первичный DI
04546540237859
Дата версии записи
2025-09-08
Наружный диаметр
56 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident — 540-11-60G
«Trident — 540-11-60G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Trident — 540-11-56F» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.