Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Merit Laureate® — 00884450033289
«Merit Laureate® — 00884450033289» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Merit Laureate® — 00884450033319» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Merit Laureate®
Модель / версия
00884450033289
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00884450033289
Дата версии записи
2025-04-25
Каталожный номер из записи
LWSTDA35150/D
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Merit Laureate® — 00884450033319
«Merit Laureate® — 00884450033319» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Merit Laureate® — 00884450033289» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Merit Laureate®
Модель / версия
00884450033319
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00884450033319
Дата версии записи
2025-04-25
Каталожный номер из записи
LWSTDS35150/D
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Form™ — 00884450297889
«True Form™ — 00884450297889» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «True Form™ — 00884450297865» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
True Form™
Модель / версия
00884450297889
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00884450297889
Дата версии записи
2025-04-25
Каталожный номер из записи
TF14180A/A
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Form™ — 00884450297865
«True Form™ — 00884450297865» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «True Form™ — 00884450297889» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
True Form™
Модель / версия
00884450297865
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00884450297865
Дата версии записи
2025-04-25
Каталожный номер из записи
TF14145S/A
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-pedion — 103-0605-200
«X-pedion — 103-0605-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 см»; для «SPECTRE — IPN913605» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 100 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
X-pedion
Модель / версия
103-0605-200
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00836462003170
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
200 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPECTRE — IPN913605
«SPECTRE — IPN913605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «X-pedion — 103-0605-200» — «200 см». Абсолютная разница этих двух значений — 100 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SPECTRE
Модель / версия
IPN913605
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
10841156101145
Дата версии записи
2019-11-11
Каталожный номер из записи
7387
Длина
300 см
Размерные обозначения в тексте источника
300cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SilverSpeed — 103-0602-175
«SilverSpeed — 103-0602-175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «175 см»; для «SilverSpeed — 103-0601-200» — «200 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SilverSpeed
Модель / версия
103-0602-175
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00836462003057
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
175 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SilverSpeed — 103-0601-200
«SilverSpeed — 103-0601-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 см»; для «SilverSpeed — 103-0602-175» — «175 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SilverSpeed
Модель / версия
103-0601-200
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00836462003019
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
200 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-celerator — 103-0601-300
«X-celerator — 103-0601-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «X-celerator — 103-0601-350» — «350 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
X-celerator
Модель / версия
103-0601-300
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00836462003026
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
300 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-celerator — 103-0601-350
«X-celerator — 103-0601-350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «350 см»; для «X-celerator — 103-0601-300» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
X-celerator
Модель / версия
103-0601-350
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00836462003248
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
350 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Argyle — 8817231001
«Argyle — 8817231001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Argyle — 8813796001» — «0,038 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Argyle
Модель / версия
8817231001
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
10884521004023
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
27,7 дюйм
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.889 mm, 70 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Argyle — 8813796001
«Argyle — 8813796001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,038 дюйм»; для «Argyle — 8817231001» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Argyle
Модель / версия
8813796001
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
10884521003965
Дата версии записи
2025-12-01
Длина
27,7 дюйм
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.965 mm, 70 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ritus — 8813796001
«Ritus — 8813796001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,038 дюйм»; для «Ritus — 8817231001» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ritus
Модель / версия
8813796001
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
10884521811126
Дата версии записи
2025-12-05
Длина
27,7 дюйм
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.965 mm, 70 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ritus — 8817231001
«Ritus — 8817231001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Ritus — 8813796001» — «0,038 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ritus
Модель / версия
8817231001
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
10884521811195
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
27,7 дюйм
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.889 mm, 70 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 45746
«Navilyst — 45746» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 см»; для «Navilyst — 45747» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
45746
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965457460
Дата версии записи
2023-08-15
Длина
70 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, hydrophilic, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 45747
«Navilyst — 45747» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «Navilyst — 45746» — «70 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
45747
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965457470
Дата версии записи
2023-08-15
Длина
145 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, hydrophilic, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 96000218
«Navilyst — 96000218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Navylist — 48-105» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
96000218
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965960002180
Дата версии записи
2019-04-01
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navylist — 48-105
«Navylist — 48-105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Navilyst — 96000218» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navylist
Модель / версия
48-105
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965481050
Дата версии записи
2019-01-03
Длина
80 см
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 96000301
«Navilyst — 96000301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Navilyst — 97000211» — «175 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
96000301
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965960003010
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 97000211
«Navilyst — 97000211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «175 см»; для «Navilyst — 96000301» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
97000211
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965970002110
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
175 см
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 97000103
«Navilyst — 97000103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «Navilyst — 97000406» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
97000103
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965970001030
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
145 см
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 97000406
«Navilyst — 97000406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «Navilyst — 97000103» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
97000406
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965970004060
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 97000405
«Navilyst — 97000405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «Navilyst — 97000107» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
97000405
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965970004050
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 97000107
«Navilyst — 97000107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «Navilyst — 97000405» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
97000107
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965970001070
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
145 см
Наружный диаметр
0,025 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 97000601
«Navilyst — 97000601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «Navilyst — 97000108» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 85 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
97000601
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965970006010
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
145 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 97000108
«Navilyst — 97000108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Navilyst — 97000601» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 85 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
97000108
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965970001080
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
60 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 97000113
«Navilyst — 97000113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Navilyst — 97000205» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 85 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst
Модель / версия
97000113
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
H965970001130
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
60 см
Наружный диаметр
0,032 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst — 97000205
«Navilyst — 97000205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «Navilyst — 97000113» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 85 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.