Модели — Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass · Bio-Medicus™ — CB96670-015 · 8
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Bio-Medicus™ — CB96670-015
«Bio-Medicus™ — CB96670-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Bio-Medicus™ — CB96570-015» — «18 см». Абсолютная разница этих двух значений — 32 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB96670-015
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169696693
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
50 см
Калибр катетера
15 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB96570-015
«Bio-Medicus™ — CB96570-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 см»; для «Bio-Medicus™ — CB96670-015» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 32 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB96570-015
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169696655
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
18 см
Калибр катетера
15 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB96670-017
«Bio-Medicus™ — CB96670-017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Bio-Medicus™ — CB96570-017» — «18 см». Абсолютная разница этих двух значений — 32 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB96670-017
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169696709
Дата версии записи
2023-08-03
Длина
50 см
Калибр катетера
17 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
17FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB96570-017
«Bio-Medicus™ — CB96570-017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 см»; для «Bio-Medicus™ — CB96670-017» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 32 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB96570-017
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169696662
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
18 см
Калибр катетера
17 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
17FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB96570-019
«Bio-Medicus™ — CB96570-019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 см»; для «Bio-Medicus™ — CB96670-019» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 32 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB96570-019
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169696679
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
18 см
Калибр катетера
19 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
19FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB96670-019
«Bio-Medicus™ — CB96670-019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Bio-Medicus™ — CB96570-019» — «18 см». Абсолютная разница этих двух значений — 32 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB96670-019
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169696716
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
50 см
Калибр катетера
19 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
19FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB96670-021
«Bio-Medicus™ — CB96670-021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Bio-Medicus™ — CB96570-021» — «18 см». Абсолютная разница этих двух значений — 32 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB96670-021
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169696723
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
50 см
Калибр катетера
21 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
21FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB96570-021
«Bio-Medicus™ — CB96570-021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 см»; для «Bio-Medicus™ — CB96670-021» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 32 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB96570-021
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169696686
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
18 см
Калибр катетера
21 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
21FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB96825-012
«Bio-Medicus™ — CB96825-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Bio-Medicus™ — 96600-115» — «180 см, 64,8 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB96825-012
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169696754
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
10 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — 96600-115
«Bio-Medicus™ — 96600-115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см, 64,8 см»; для «Bio-Medicus™ — CB96825-012» — «10 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
96600-115
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00763000060527
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
180 см
Длина
64,8 см
Калибр катетера
15 Fr
Наружный диаметр
0,97 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB96825-014
«Bio-Medicus™ — CB96825-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Bio-Medicus™ — 96600-117» — «180 см, 64,8 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB96825-014
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169696761
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
10 см
Калибр катетера
14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — 96600-117
«Bio-Medicus™ — 96600-117» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см, 64,8 см»; для «Bio-Medicus™ — CB96825-014» — «10 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
96600-117
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00763000060534
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
180 см
Длина
64,8 см
Калибр катетера
17 Fr
Наружный диаметр
0,97 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — 96600-119
«Bio-Medicus™ — 96600-119» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см, 69,9 см»; для «Bio-Medicus™ — CB96835-014» — «10 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
96600-119
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00763000060541
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
180 см
Длина
69,9 см
Калибр катетера
19 Fr
Наружный диаметр
0,97 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB96835-014
«Bio-Medicus™ — CB96835-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Bio-Medicus™ — 96600-119» — «180 см, 69,9 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB96835-014
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169696808
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
10 см
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — 96600-121
«Bio-Medicus™ — 96600-121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см, 69,9 см»; для «Bio-Medicus™ — CB98805-105» — «10 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
96600-121
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00763000060558
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
180 см
Длина
69,9 см
Калибр катетера
21 Fr
Наружный диаметр
0,97 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB98805-105
«Bio-Medicus™ — CB98805-105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Bio-Medicus™ — 96600-121» — «180 см, 69,9 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB98805-105
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00763000032463
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
10 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
.97MM, 12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB98805-102
«Bio-Medicus™ — CB98805-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Bio-Medicus™ — 96600-123» — «180 см, 76,2 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB98805-102
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00763000032487
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
10 см
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
.97MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — 96600-123
«Bio-Medicus™ — 96600-123» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см, 76,2 см»; для «Bio-Medicus™ — CB98805-102» — «10 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
96600-123
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00763000060565
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
180 см
Длина
76,2 см
Калибр катетера
23 Fr
Наружный диаметр
0,97 мм
Размерные обозначения в тексте источника
23FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — 96600-125
«Bio-Medicus™ — 96600-125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см, 76,2 см»; для «Bio-Medicus™ — CB98805-103» — «10 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
96600-125
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00763000060572
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
180 см
Длина
76,2 см
Калибр катетера
25 Fr
Наружный диаметр
0,97 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — CB98805-103
«Bio-Medicus™ — CB98805-103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Bio-Medicus™ — 96600-125» — «180 см, 76,2 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
CB98805-103
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00763000032494
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
10 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
.97MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — 96551
«Bio-Medicus™ — 96551» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,965 мм»; для «Bio-Medicus™ — 96553» — «0,635 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
96551
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
20763000115986
Дата версии записи
2024-06-19
Диаметр проводника
0,965 мм
Длина проводника
180 см
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
1 x 8 Fr, 10 Fr, 1 x 12 Fr, 14 Fr, 1 x 16 Fr, 18 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Medicus™ — 96553
«Bio-Medicus™ — 96553» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,635 мм»; для «Bio-Medicus™ — 96551» — «0,965 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bio-Medicus™
Модель / версия
96553
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
20763000116006
Дата версии записи
2024-06-19
Диаметр проводника
0,635 мм
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
1 X 8 Fr, 10 Fr, 1 x 12 Fr, 14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioMedicus™ — 96570-121
«BioMedicus™ — 96570-121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «21 Fr»; для «BioMedicus™ — 96570-125» — «25 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioMedicus™
Модель / версия
96570-121
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169025752
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
31,8 см
Калибр катетера
21 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
21FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioMedicus™ — 96570-125
«BioMedicus™ — 96570-125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «25 Fr»; для «BioMedicus™ — 96570-121» — «21 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioMedicus™
Модель / версия
96570-125
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169025738
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
31,8 см
Калибр катетера
25 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
25FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioMedicus™ — 96570-119
«BioMedicus™ — 96570-119» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31,8 см»; для «BioMedicus™ — 96670-129» — «76,2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 44,4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioMedicus™
Модель / версия
96570-119
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169025769
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
31,8 см
Калибр катетера
19 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
19FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioMedicus™ — 96670-129
«BioMedicus™ — 96670-129» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «76,2 см»; для «BioMedicus™ — 96570-119» — «31,8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 44,4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioMedicus™
Модель / версия
96670-129
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169025936
Дата версии записи
2023-08-04
Длина
76,2 см
Калибр катетера
29 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
29FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioMedicus™ — 96570-117
«BioMedicus™ — 96570-117» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31,8 см»; для «BioMedicus™ — 96670-127» — «76,2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 44,4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioMedicus™
Модель / версия
96570-117
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00643169025776
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
31,8 см
Калибр катетера
17 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
17FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioMedicus™ — 96670-127
«BioMedicus™ — 96670-127» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «76,2 см»; для «BioMedicus™ — 96570-117» — «31,8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 44,4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.