Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
BIOSURE — 72202264
«BIOSURE — 72202264» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 25 мм»; для «BIOSURE — 72202270» — «8 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOSURE
Модель / версия
72202264
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010622013
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 25 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSURE — 72202270
«BIOSURE — 72202270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 35 мм»; для «BIOSURE — 72202264» — «7 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOSURE
Модель / версия
72202270
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010622068
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 35 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSURE — 72202269
«BIOSURE — 72202269» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 30 мм»; для «BIOSURE — 72202265» — «7 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOSURE
Модель / версия
72202269
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010622051
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 30 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSURE — 72202265
«BIOSURE — 72202265» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 30 мм»; для «BIOSURE — 72202269» — «8 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOSURE
Модель / версия
72202265
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010622020
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 30 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSURE — 72202266
«BIOSURE — 72202266» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 20 мм»; для «BIOSURE — 72202268» — «8 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOSURE
Модель / версия
72202266
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010622037
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 20 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSURE — 72202268
«BIOSURE — 72202268» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 25 мм»; для «BIOSURE — 72202266» — «8 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOSURE
Модель / версия
72202268
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010622044
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 25 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSURE — 72202275
«BIOSURE — 72202275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 20 мм»; для «BIOSURE — 72202282» — «12 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOSURE
Модель / версия
72202275
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010622105
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
10 X 20 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSURE — 72202282
«BIOSURE — 72202282» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 35 мм»; для «BIOSURE — 72202275» — «10 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOSURE
Модель / версия
72202282
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010622174
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
12 X 35 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSURE — 72202281
«BIOSURE — 72202281» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 35 мм»; для «BIOSURE — 72202277» — «10 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOSURE
Модель / версия
72202281
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010622167
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
11 X 35 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSURE — 72202277
«BIOSURE — 72202277» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 30 мм»; для «BIOSURE — 72202281» — «11 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOSURE
Модель / версия
72202277
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010622129
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
10 X 30 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSURE — 72202280
«BIOSURE — 72202280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 30 мм»; для «BIOSURE — 72202278» — «10 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOSURE
Модель / версия
72202280
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010622150
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
11 X 30 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSURE — 72202278
«BIOSURE — 72202278» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 35 мм»; для «BIOSURE — 72202280» — «11 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOSURE
Модель / версия
72202278
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010622136
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
10 X 35 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Double Fix Knotless PK — 72290143
«Double Fix Knotless PK — 72290143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «TWINFIX — 72202895» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Double Fix Knotless PK
Модель / версия
72290143
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00885556722497
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TWINFIX — 72202895
«TWINFIX — 72202895» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Double Fix Knotless PK — 72290143» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TWINFIX
Модель / версия
72202895
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010652263
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOOTPRINT — 72203776
«FOOTPRINT — 72203776» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Redifix — 72434» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FOOTPRINT
Модель / версия
72203776
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00885554029413
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Redifix — 72434
«Redifix — 72434» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRAX SURGICAL INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «FOOTPRINT — 72203776» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Redifix
Модель / версия
72434
Организация-держатель записи
TRAX SURGICAL INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00810146164449
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
4.2mm, 6.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRORAPTOR — 72205021
«MICRORAPTOR — 72205021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «TWINFIX — 7209108» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MICRORAPTOR
Модель / версия
72205021
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00885556722527
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TWINFIX — 7209108
«TWINFIX — 7209108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «MICRORAPTOR — 72205021» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TWINFIX
Модель / версия
7209108
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010448439
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
6 INCH, 5 MM, 5.0 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TWINFIX — 7209107
«TWINFIX — 7209107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «MULTIFIX — OM-2300» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TWINFIX
Модель / версия
7209107
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
03596010448422
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
2.8 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MULTIFIX — OM-2300
«MULTIFIX — OM-2300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «TWINFIX — 7209107» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MULTIFIX
Модель / версия
OM-2300
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00817470000580
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MULTIFIX — OM-2365
«MULTIFIX — OM-2365» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «TWINFIX — 72203784» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MULTIFIX
Модель / версия
OM-2365
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00817470002546
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TWINFIX — 72203784
«TWINFIX — 72203784» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «MULTIFIX — OM-2365» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TWINFIX
Модель / версия
72203784
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00885554029277
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FiberStitch™ Implant 1.5, Straight (RC) with two Polyester Implants and 2-0 Fibe — AR-19032S
«FiberStitch™ Implant 1.5, Straight (RC) with two Polyester Implants and 2-0 Fibe — AR-19032S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T.A.G MEDICAL PRODUCTS AGRICULTURAL COOPERATIVE ASSOCIATION. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «FiberStitch™ Implant 1.5, 24°Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWir — AR-4580-24CE» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FiberStitch™ Implant 1.5, Straight (RC) with two Polyester Implants and 2-0 Fibe
Модель / версия
AR-19032S
Организация-держатель записи
T.A.G MEDICAL PRODUCTS AGRICULTURAL COOPERATIVE ASSOCIATION
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10818674027417
Дата версии записи
2025-05-07
Каталожный номер из записи
176600ar
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FiberStitch™ Implant 1.5, 24°Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWir — AR-4580-24CE
«FiberStitch™ Implant 1.5, 24°Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWir — AR-4580-24CE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T.A.G MEDICAL PRODUCTS AGRICULTURAL COOPERATIVE ASSOCIATION. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «FiberStitch™ Implant 1.5, Straight (RC) with two Polyester Implants and 2-0 Fibe — AR-19032S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FiberStitch™ Implant 1.5, 24°Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWir
Модель / версия
AR-4580-24CE
Организация-держатель записи
T.A.G MEDICAL PRODUCTS AGRICULTURAL COOPERATIVE ASSOCIATION
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10810128461365
Дата версии записи
2025-06-02
Каталожный номер из записи
176400arce
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Redifix — 72436
«Redifix — 72436» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRAX SURGICAL INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «FiberStitch™ Implant 1.5, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire — AR-4580CE» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Redifix
Модель / версия
72436
Организация-держатель записи
TRAX SURGICAL INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00810146164463
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 8.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FiberStitch™ Implant 1.5, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire — AR-4580CE
«FiberStitch™ Implant 1.5, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire — AR-4580CE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T.A.G MEDICAL PRODUCTS AGRICULTURAL COOPERATIVE ASSOCIATION. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Redifix — 72436» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FiberStitch™ Implant 1.5, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire
Модель / версия
AR-4580CE
Организация-держатель записи
T.A.G MEDICAL PRODUCTS AGRICULTURAL COOPERATIVE ASSOCIATION
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10810128461341
Дата версии записи
2025-06-02
Каталожный номер из записи
176200arce
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FiberStitch™ Implant 1.5, Straight with two Polyester Implants and 2-0 Fibe — AR-4580SCE
«FiberStitch™ Implant 1.5, Straight with two Polyester Implants and 2-0 Fibe — AR-4580SCE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T.A.G MEDICAL PRODUCTS AGRICULTURAL COOPERATIVE ASSOCIATION. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «FiberStitch™ Implant 1.5, Reverse Curved with two Polyester Implants and 2-0 Fib — AR-4580RCE» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FiberStitch™ Implant 1.5, Straight with two Polyester Implants and 2-0 Fibe
Модель / версия
AR-4580SCE
Организация-держатель записи
T.A.G MEDICAL PRODUCTS AGRICULTURAL COOPERATIVE ASSOCIATION
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10810128461334
Дата версии записи
2025-06-02
Каталожный номер из записи
176100arce
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FiberStitch™ Implant 1.5, Reverse Curved with two Polyester Implants and 2-0 Fib — AR-4580RCE
«FiberStitch™ Implant 1.5, Reverse Curved with two Polyester Implants and 2-0 Fib — AR-4580RCE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T.A.G MEDICAL PRODUCTS AGRICULTURAL COOPERATIVE ASSOCIATION. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «FiberStitch™ Implant 1.5, Straight with two Polyester Implants and 2-0 Fibe — AR-4580SCE» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FiberStitch™ Implant 1.5, Reverse Curved with two Polyester Implants and 2-0 Fib
Модель / версия
AR-4580RCE
Организация-держатель записи
T.A.G MEDICAL PRODUCTS AGRICULTURAL COOPERATIVE ASSOCIATION