Модели — Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue · HNM SPORTS MEDICINE — HNM-91-5515-TI · 6
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
HNM SPORTS MEDICINE — HNM-91-5515-TI
«HNM SPORTS MEDICINE — HNM-91-5515-TI» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «HNM SPORTS MEDICINE — HNM-77-5515» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM SPORTS MEDICINE
Модель / версия
HNM-91-5515-TI
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171023661
Дата версии записи
2019-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM SPORTS MEDICINE — HNM-77-5515
«HNM SPORTS MEDICINE — HNM-77-5515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «HNM SPORTS MEDICINE — HNM-91-5515-TI» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM SPORTS MEDICINE
Модель / версия
HNM-77-5515
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171023364
Дата версии записи
2019-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM SPORTS MEDICINE — HNM-77-6515
«HNM SPORTS MEDICINE — HNM-77-6515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «HNM SPORTS MEDICINE — HNM-91-6515-TI» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM SPORTS MEDICINE
Модель / версия
HNM-77-6515
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171023371
Дата версии записи
2019-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM SPORTS MEDICINE — HNM-91-6515-TI
«HNM SPORTS MEDICINE — HNM-91-6515-TI» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «HNM SPORTS MEDICINE — HNM-77-6515» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM SPORTS MEDICINE
Модель / версия
HNM-91-6515-TI
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171023678
Дата версии записи
2019-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM SPORTS MEDICINE — HNM-33-151284
«HNM SPORTS MEDICINE — HNM-33-151284» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «HNM SPORTS MEDICINE — HNM-79-4520» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM SPORTS MEDICINE
Модель / версия
HNM-33-151284
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171029946
Дата версии записи
2019-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
3.3mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM SPORTS MEDICINE — HNM-79-4520
«HNM SPORTS MEDICINE — HNM-79-4520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «HNM SPORTS MEDICINE — HNM-33-151284» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM SPORTS MEDICINE
Модель / версия
HNM-79-4520
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171023401
Дата версии записи
2019-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM SPORTS MEDICINE — HNM-33-151285
«HNM SPORTS MEDICINE — HNM-33-151285» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «HNM SPORTS MEDICINE — HNM-79-5520» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM SPORTS MEDICINE
Модель / версия
HNM-33-151285
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171029953
Дата версии записи
2019-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
3.3mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM SPORTS MEDICINE — HNM-79-5520
«HNM SPORTS MEDICINE — HNM-79-5520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «HNM SPORTS MEDICINE — HNM-33-151285» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM SPORTS MEDICINE
Модель / версия
HNM-79-5520
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171023418
Дата версии записи
2019-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ICONN Answer 4.75MM Suture Anchor — 147500
«ICONN Answer 4.75MM Suture Anchor — 147500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICONN ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «ICONN Answer 5.5MM Suture Anchor — 155000» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ICONN Answer 4.75MM Suture Anchor
Модель / версия
147500
Организация-держатель записи
ICONN ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00860419000202
Дата версии записи
2019-03-21
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ICONN Answer 5.5MM Suture Anchor — 155000
«ICONN Answer 5.5MM Suture Anchor — 155000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICONN ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «ICONN Answer 4.75MM Suture Anchor — 147500» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ICONN Answer 5.5MM Suture Anchor
Модель / версия
155000
Организация-держатель записи
ICONN ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00860419000219
Дата версии записи
2019-03-21
Длина
16 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apollo — 41-16520-TI
«Apollo — 41-16520-TI» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Apollo — 27-11155» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apollo
Модель / версия
41-16520-TI
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00818614022413
Дата версии записи
2024-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apollo — 27-11155
«Apollo — 27-11155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Apollo — 41-16520-TI» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apollo
Модель / версия
27-11155
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00818614021362
Дата версии записи
2024-09-30
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apollo — 27-11165
«Apollo — 27-11165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Apollo — 01» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apollo
Модель / версия
27-11165
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00818614021379
Дата версии записи
2024-09-30
Длина
15 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apollo — 01
«Apollo — 01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Apollo — 27-11165» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apollo
Модель / версия
01
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
B048MSA45150
Дата версии записи
2024-09-30
Каталожный номер из записи
MSA4515
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL 25 Instrument Kit — 100-162
«RAPHAEL 25 Instrument Kit — 100-162» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OTS MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полипропилен, нержавеющая сталь»; для «Kopis Knotless Anchor — F-31-14520» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL 25 Instrument Kit
Модель / версия
100-162
Организация-держатель записи
OTS MEDICAL LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
07290019507062
Дата версии записи
2026-04-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
braided, stainless steel, polypropylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kopis Knotless Anchor — F-31-14520
«Kopis Knotless Anchor — F-31-14520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «RAPHAEL 25 Instrument Kit — 100-162» — «полипропилен, нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Kopis Knotless Anchor
Модель / версия
F-31-14520
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00818614022529
Дата версии записи
2024-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kopis Knotless Anchor — F-31-15520
«Kopis Knotless Anchor — F-31-15520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «RAPHAEL 25 Anchor — 100-152» — «полипропилен, нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Kopis Knotless Anchor
Модель / версия
F-31-15520
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00818614022536
Дата версии записи
2024-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL 25 Anchor — 100-152
«RAPHAEL 25 Anchor — 100-152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OTS MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полипропилен, нержавеющая сталь»; для «Kopis Knotless Anchor — F-31-15520» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL 25 Anchor
Модель / версия
100-152
Организация-держатель записи
OTS MEDICAL LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
07290019507000
Дата версии записи
2026-04-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
braided, stainless steel, polypropylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PONTiS Flexor Tendon Repair System — 400-3011
«PONTiS Flexor Tendon Repair System — 400-3011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PONTIS ORTHOPAEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Kopis Knotless Anchor — F-31-16520» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PONTiS Flexor Tendon Repair System
Модель / версия
400-3011
Организация-держатель записи
PONTIS ORTHOPAEDICS, LLC
Код вида FDA
MBI,GAQ
Первичный DI
00859210006001
Дата версии записи
2021-02-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kopis Knotless Anchor — F-31-16520
«Kopis Knotless Anchor — F-31-16520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «PONTiS Flexor Tendon Repair System — 400-3011» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Kopis Knotless Anchor
Модель / версия
F-31-16520
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00818614022543
Дата версии записи
2024-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEDLINE — MRPP2910
«MEDLINE — MRPP2910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,9 × 10 мм»; для «MEDLINE — MRPT5515» — «5,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MEDLINE
Модель / версия
MRPP2910
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10193489104516
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.9 X 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEDLINE — MRPT5515
«MEDLINE — MRPT5515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 15 мм»; для «MEDLINE — MRPP2910» — «2,9 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MEDLINE
Модель / версия
MRPT5515
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10193489131857
Дата версии записи
2025-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEDLINE — MRPT4515
«MEDLINE — MRPT4515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 15 мм»; для «MEDLINE — MRPP3310» — «3,3 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MEDLINE
Модель / версия
MRPT4515
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10193489131840
Дата версии записи
2025-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEDLINE — MRPP3310
«MEDLINE — MRPP3310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,3 × 10 мм»; для «MEDLINE — MRPT4515» — «4,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MEDLINE
Модель / версия
MRPP3310
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10193489104523
Дата версии записи
2026-10-05
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 X 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEDLINE — MRPK4520
«MEDLINE — MRPK4520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 20 мм»; для «MEDLINE — MRPK5520» — «5,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MEDLINE
Модель / версия
MRPK4520
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10193489131826
Дата версии записи
2025-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEDLINE — MRPK5520
«MEDLINE — MRPK5520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 20 мм»; для «MEDLINE — MRPK4520» — «4,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MEDLINE
Модель / версия
MRPK5520
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10193489131833
Дата версии записи
2025-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
apollo — 41-14520-TI
«apollo — 41-14520-TI» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «apollo — 41-15520» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
apollo
Модель / версия
41-14520-TI
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00818614022390
Дата версии записи
2024-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
apollo — 41-15520
«apollo — 41-15520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «apollo — 41-14520-TI» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.