Модели — Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase · MR Patient Care Adult LoFLo CO2 with O2 Cannulas (100) — P185361 · 11
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
MR Patient Care Adult LoFLo CO2 with O2 Cannulas (100) — P185361
«MR Patient Care Adult LoFLo CO2 with O2 Cannulas (100) — P185361» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MR Patient Care Pediatric LoFlo CO2/O2 Cannulas (100) — P185371» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
MR Patient Care Adult LoFLo CO2 with O2 Cannulas (100)
Модель / версия
P185361
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00709078012754
Дата версии записи
2023-10-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MR Patient Care Pediatric LoFlo CO2/O2 Cannulas (100) — P185371
«MR Patient Care Pediatric LoFlo CO2/O2 Cannulas (100) — P185371» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «MR Patient Care Adult LoFLo CO2 with O2 Cannulas (100) — P185361» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
MR Patient Care Pediatric LoFlo CO2/O2 Cannulas (100)
Модель / версия
P185371
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00709078012778
Дата версии записи
2023-10-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MR Patient Care Adult LoFlo CO2 with O2 Cannulas (20) — P183271
«MR Patient Care Adult LoFlo CO2 with O2 Cannulas (20) — P183271» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MR Patient Care Pediatric LoFlo CO2/O2 Cannulas (20) — P183281» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
MR Patient Care Adult LoFlo CO2 with O2 Cannulas (20)
Модель / версия
P183271
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00709078012747
Дата версии записи
2022-03-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MR Patient Care Pediatric LoFlo CO2/O2 Cannulas (20) — P183281
«MR Patient Care Pediatric LoFlo CO2/O2 Cannulas (20) — P183281» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «MR Patient Care Adult LoFlo CO2 with O2 Cannulas (20) — P183271» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
MR Patient Care Pediatric LoFlo CO2/O2 Cannulas (20)
«MR Patient Care LoFlo Sample Line, Adult Cannula, Box 20 — P183241» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MR Patient Care Neonatal LoFlo CO2 with Cannulas (20) — P183261» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
MR Patient Care LoFlo Sample Line, Adult Cannula, Box 20
Модель / версия
P183241
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00709078012662
Дата версии записи
2022-03-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MR Patient Care Neonatal LoFlo CO2 with Cannulas (20) — P183261
«MR Patient Care Neonatal LoFlo CO2 with Cannulas (20) — P183261» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «MR Patient Care LoFlo Sample Line, Adult Cannula, Box 20 — P183241» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
MR Patient Care Neonatal LoFlo CO2 with Cannulas (20)
Модель / версия
P183261
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00709078012709
Дата версии записи
2022-03-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECG — 9500-000657-01
«ECG — 9500-000657-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: соединительный кабель.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число отведений в обозначении». Для этого исполнения указано «3 lead»; для «ECG — 9500-000655-01» — «12 lead». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
ECG
Модель / версия
9500-000657-01
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00847946021467
Дата версии записи
2026-02-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
3 lead
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECG — 9500-000655-01
«ECG — 9500-000655-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: соединительный кабель.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число отведений в обозначении». Для этого исполнения указано «12 lead»; для «ECG — 9500-000657-01» — «3 lead». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
ECG
Модель / версия
9500-000655-01
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00847946021429
Дата версии записи
2026-02-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
12 lead
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECG — 9500-000658-01
«ECG — 9500-000658-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: соединительный кабель.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число отведений в обозначении». Для этого исполнения указано «5 lead»; для «ECG — 3012-1021-04» — «12 lead». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
ECG
Модель / версия
9500-000658-01
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00847946021481
Дата версии записи
2026-02-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
5 lead
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECG — 3012-1021-04
«ECG — 3012-1021-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: соединительный кабель.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число отведений в обозначении». Для этого исполнения указано «12 lead»; для «ECG — 9500-000658-01» — «5 lead». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
ECG
Модель / версия
3012-1021-04
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00847946021733
Дата версии записи
2026-02-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
12-lead
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X SERIES — 600-0221010-01-66
«X SERIES — 600-0221010-01-66» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число отведений в обозначении». Для этого исполнения указано «5 lead»; для «X SERIES — 600-2231011-01» — «12 lead». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
X SERIES
Модель / версия
600-0221010-01-66
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00847946011000
Дата версии записи
2025-12-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
5 lead
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X SERIES — 600-2231011-01
«X SERIES — 600-2231011-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Число отведений в обозначении». Для этого исполнения указано «12 lead»; для «X SERIES — 600-0221010-01-66» — «5 lead». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.