Модели — Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase · Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal CO2 Filter Line — Pedi Orl/Nsl CO2 Line… · 8
Аналитическая платформа, пробоподготовка, реагент, калибратор и контрольный материал занимают разные места в одном исследовании.
Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal CO2 Filter Line — Pedi Orl/Nsl CO2 Line w/O2 STerm
«Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal CO2 Filter Line — Pedi Orl/Nsl CO2 Line w/O2 STerm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Medical Systems Hsg. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «OxyMask™ II — OM-2125-8» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal CO2 Filter Line
Модель / версия
Pedi Orl/Nsl CO2 Line w/O2 STerm
Организация-держатель записи
Philips Medical Systems Hsg
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
20884838091904
Дата версии записи
2022-10-21
Каталожный номер из записи
989803204541
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OxyMask™ II — OM-2125-8
«OxyMask™ II — OM-2125-8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Southmedic Incorporated. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal CO2 Filter Line — Pedi Orl/Nsl CO2 Line w/O2 STerm» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
OxyMask™ II
Модель / версия
OM-2125-8
Организация-держатель записи
Southmedic Incorporated
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
10620974003141
Дата версии записи
2023-12-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OxyMask™ O2/EtCO2 Adult Mask with Microstream™ connector — OM-2125-MDT
«OxyMask™ O2/EtCO2 Adult Mask with Microstream™ connector — OM-2125-MDT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Southmedic Incorporated. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «NIV Line/Microstream — NIV Line / Pediatric» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
OxyMask™ O2/EtCO2 Adult Mask with Microstream™ connector
Модель / версия
OM-2125-MDT
Организация-держатель записи
Southmedic Incorporated
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
10620974002274
Дата версии записи
2018-09-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIV Line/Microstream — NIV Line / Pediatric
«NIV Line/Microstream — NIV Line / Pediatric» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Medical Systems Hsg. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «OxyMask™ O2/EtCO2 Adult Mask with Microstream™ connector — OM-2125-MDT» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«Respironics Alice, LoFlo, C5 Sidestream Module Refurbished — 00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics Novametrix, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «sidestream»; для «Capnostat 5 Mainstream CO2 Sensor — 00» — «mainstream».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«Capnostat 5 Mainstream CO2 Sensor — 00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics Novametrix, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «mainstream»; для «Respironics Alice, LoFlo, C5 Sidestream Module Refurbished — 00» — «sidestream».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Capnostat 5 Mainstream CO2 Sensor
Модель / версия
00
Организация-держатель записи
Respironics Novametrix, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00884838013667
Дата версии записи
2025-06-23
Каталожный номер из записи
1015928
Конструктивные обозначения в тексте источника
mainstream
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capnostat 5 Mainstream ETCO2 Sensor — 00
«Capnostat 5 Mainstream ETCO2 Sensor — 00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics Novametrix, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «mainstream»; для «LoFlo Sidestream CO2 Module — 00» — «sidestream».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Capnostat 5 Mainstream ETCO2 Sensor
Модель / версия
00
Организация-держатель записи
Respironics Novametrix, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00884838082250
Дата версии записи
2021-06-24
Каталожный номер из записи
1036698
Конструктивные обозначения в тексте источника
mainstream
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFlo Sidestream CO2 Module — 00
«LoFlo Sidestream CO2 Module — 00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics Novametrix, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «sidestream»; для «Capnostat 5 Mainstream ETCO2 Sensor — 00» — «mainstream».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
LoFlo Sidestream CO2 Module
Модель / версия
00
Организация-держатель записи
Respironics Novametrix, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00884838084681
Дата версии записи
2021-06-24
Каталожный номер из записи
1069879
Конструктивные обозначения в тексте источника
sidestream
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capnostat 5 — 1149321
«Capnostat 5 — 1149321» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics Novametrix, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «mainstream»; для «LoFlo Sidestream — 1022054» — «sidestream».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Capnostat 5
Модель / версия
1149321
Организация-держатель записи
Respironics Novametrix, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00884838104662
Дата версии записи
2025-06-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
mainstream
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFlo Sidestream — 1022054
«LoFlo Sidestream — 1022054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics Novametrix, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «sidestream»; для «Capnostat 5 — 1149321» — «mainstream».
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
LoFlo Sidestream
Модель / версия
1022054
Организация-держатель записи
Respironics Novametrix, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00884838013681
Дата версии записи
2025-06-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
sidestream
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFlo — 3468ADU-00
«LoFlo — 3468ADU-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics Novametrix, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «LoFlo — 3468INF-00» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
LoFlo
Модель / версия
3468ADU-00
Организация-держатель записи
Respironics Novametrix, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00884838013773
Дата версии записи
2025-06-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFlo — 3468INF-00
«LoFlo — 3468INF-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics Novametrix, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «LoFlo — 3468ADU-00» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
LoFlo
Модель / версия
3468INF-00
Организация-держатель записи
Respironics Novametrix, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00884838013797
Дата версии записи
2025-06-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant, neonatal
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRO-FLOW MULTIPURPOSE NASAL CANNULA, ADULT, SINGLE
«PRO-FLOW MULTIPURPOSE NASAL CANNULA, ADULT, SINGLE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «PRO-FLOW MULTIPURPOSE NASAL CANNULA, PEDIATRIC SMALL» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Pro-Flow
Модель / версия
PRO-FLOW MULTIPURPOSE NASAL CANNULA, ADULT, SINGLE
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00606959032323
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
P1349
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRO-FLOW MULTIPURPOSE NASAL CANNULA, PEDIATRIC SMALL
«PRO-FLOW MULTIPURPOSE NASAL CANNULA, PEDIATRIC SMALL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «PRO-FLOW MULTIPURPOSE NASAL CANNULA, ADULT, SINGLE» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Pro-Flow
Модель / версия
PRO-FLOW MULTIPURPOSE NASAL CANNULA, PEDIATRIC SMALL
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00606959032316
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
P1347
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pediatric EtCO2 Nasal Sample Line — SO-1651
«Pediatric EtCO2 Nasal Sample Line — SO-1651» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Adult EtCO2/O2 Nasal Divided Cannula — SO-1654» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Pediatric EtCO2 Nasal Sample Line
Модель / версия
SO-1651
Организация-держатель записи
SALTER LABS
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00607411201516
Дата версии записи
2026-06-26
Каталожный номер из записи
9013
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult EtCO2/O2 Nasal Divided Cannula — SO-1654
«Adult EtCO2/O2 Nasal Divided Cannula — SO-1654» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Pediatric EtCO2 Nasal Sample Line — SO-1651» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Adult EtCO2/O2 Nasal Divided Cannula
Модель / версия
SO-1654
Организация-держатель записи
SALTER LABS
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00607411201547
Дата версии записи
2026-06-26
Каталожный номер из записи
9016
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapnuVue — 4723-7-0
«CapnuVue — 4723-7-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «AirLife — 4200-7» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
CapnuVue
Модель / версия
4723-7-0
Организация-держатель записи
SALTER LABS
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00607411971310
Дата версии записи
2022-03-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife — 4200-7
«AirLife — 4200-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «CapnuVue — 4723-7-0» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«Intermediate Infant. EtCO2 Nasal Sampling cannula — SO-1653» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «AirLife™ — 0562» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Intermediate Infant. EtCO2 Nasal Sampling cannula
Модель / версия
SO-1653
Организация-держатель записи
SALTER LABS
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00607411201530
Дата версии записи
2026-06-26
Каталожный номер из записи
9015
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 0562
«AirLife™ — 0562» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Intermediate Infant. EtCO2 Nasal Sampling cannula — SO-1653» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
0562
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
10889483222393
Дата версии записи
2026-04-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapnuVue — 4727-7-0
«CapnuVue — 4727-7-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «CapnuVue — 4721-7-0» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
CapnuVue
Модель / версия
4727-7-0
Организация-держатель записи
SALTER LABS
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00607411971273
Дата версии записи
2026-09-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapnuVue — 4721-7-0
«CapnuVue — 4721-7-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «CapnuVue — 4727-7-0» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
CapnuVue
Модель / версия
4721-7-0
Организация-держатель записи
SALTER LABS
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00607411971327
Дата версии записи
2022-03-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comfort Soft Plus — 0916
«Comfort Soft Plus — 0916» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Comfort Soft Plus — 0912» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Comfort Soft Plus
Модель / версия
0916
Организация-держатель записи
SALTER LABS
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
10889483230312
Дата версии записи
2023-11-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comfort Soft Plus — 0912
«Comfort Soft Plus — 0912» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Comfort Soft Plus — 0916» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Comfort Soft Plus
Модель / версия
0912
Организация-держатель записи
SALTER LABS
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
10889483222430
Дата версии записи
2023-11-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant EtCO2/O2 Nasal Divided Cannula — SO-1655
«Infant EtCO2/O2 Nasal Divided Cannula — SO-1655» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «MedTronic ETCo2 Cannula — 13340» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
Infant EtCO2/O2 Nasal Divided Cannula
Модель / версия
SO-1655
Организация-держатель записи
SALTER LABS
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00607411201554
Дата версии записи
2026-06-26
Каталожный номер из записи
9016A
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MedTronic ETCo2 Cannula — 13340
«MedTronic ETCo2 Cannula — 13340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Infant EtCO2/O2 Nasal Divided Cannula — SO-1655» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
Торговое обозначение
MedTronic ETCo2 Cannula
Модель / версия
13340
Организация-держатель записи
SALTER LABS
Код вида FDA
CCK
Первичный DI
00607411919206
Дата версии записи
2026-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Philips MR Patient Care Sample Line Adult Cannula — P183241
«Philips MR Patient Care Sample Line Adult Cannula — P183241» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Intermediate Infant EtCO2/O2 Nasal Divided Cannula — SO-1656» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.
«Intermediate Infant EtCO2/O2 Nasal Divided Cannula — SO-1656» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALTER LABS. С записью связан код вида FDA CCK («Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Philips MR Patient Care Sample Line Adult Cannula — P183241» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Калибровка устанавливает связь сигнала и величины, а контроль помогает отслеживать работу метода. Название аналита само по себе не определяет ни вид материала, ни его назначение.
Для системы уточняют метод регистрации и доступные типы образцов. Для сменного элемента сверяют совместимую платформу, объём пробы и условия хранения по маркировке.