Модели — System, Balloon, Intra-Aortic And Control · Linear 7.5Fr. 34cc IAB (China) — 0684-00-0479-01C · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Linear 7.5Fr. 34cc IAB (China) — 0684-00-0479-01C
«Linear 7.5Fr. 34cc IAB (China) — 0684-00-0479-01C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «ARROW — IPN914078» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Linear 7.5Fr. 34cc IAB (China)
Модель / версия
0684-00-0479-01C
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109329
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 34cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN914078
«ARROW — IPN914078» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Linear 7.5Fr. 34cc IAB (China) — 0684-00-0479-01C» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN914078
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10801902142389
Дата версии записи
2026-08-24
Каталожный номер из записи
IAB-R950-U
Калибр катетера
9 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arrow Pump Adapter - 5 Pack - for use with the Mega 8 Fr. 50cc IAB only — 0684-00-0510-02
«Arrow Pump Adapter - 5 Pack - for use with the Mega 8 Fr. 50cc IAB only — 0684-00-0510-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «MEGA 7.5Fr. 30cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0294-02U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Arrow Pump Adapter - 5 Pack - for use with the Mega 8 Fr. 50cc IAB only
Модель / версия
0684-00-0510-02
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567107479
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8 Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 7.5Fr. 30cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0294-02U
«MEGA 7.5Fr. 30cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0294-02U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Arrow Pump Adapter - 5 Pack - for use with the Mega 8 Fr. 50cc IAB only — 0684-00-0510-02» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 7.5Fr. 30cc IAB with Accessories (APA), US Only
Модель / версия
0684-00-0294-02U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109589
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 30cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Catheter Extender for 34 & 40cc IAB’s — 0684-00-0186
«Catheter Extender for 34 & 40cc IAB’s — 0684-00-0186» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Ultra IABP Catheter Kit — IMU7F-35» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Catheter Extender for 34 & 40cc IAB’s
Модель / версия
0684-00-0186
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567101507
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ultra IABP Catheter Kit — IMU7F-35
«Ultra IABP Catheter Kit — IMU7F-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSIGHTRA MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Catheter Extender for 34 & 40cc IAB’s — 0684-00-0186» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ultra IABP Catheter Kit
Модель / версия
IMU7F-35
Организация-держатель записи
INSIGHTRA MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00850012832515
Дата версии записи
2020-07-20
Калибр катетера
7 Fr
Объём
35 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Catheter Extender for MEGA 7.5Fr. 30 & 40cc IAB’s — 0684-00-0275
«Catheter Extender for MEGA 7.5Fr. 30 & 40cc IAB’s — 0684-00-0275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Catheter Extenders for 50cc IAB’s — 0684-00-0526» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Catheter Extender for MEGA 7.5Fr. 30 & 40cc IAB’s
Модель / версия
0684-00-0275
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567108032
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Catheter Extenders for 50cc IAB’s — 0684-00-0526
«Catheter Extenders for 50cc IAB’s — 0684-00-0526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Catheter Extender for MEGA 7.5Fr. 30 & 40cc IAB’s — 0684-00-0275» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Catheter Extenders for 50cc IAB’s
Модель / версия
0684-00-0526
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567107516
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Linear 7.5Fr. 25cc IAB — 0884-00-0019-12U
«Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Linear 7.5Fr. 25cc IAB — 0884-00-0019-12U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Sensation 7FR. 34cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0469-01U» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Linear 7.5Fr. 25cc IAB
Модель / версия
0884-00-0019-12U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567114170
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 7.5Fr, 25cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation 7FR. 34cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0469-01U
«Sensation 7FR. 34cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0469-01U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Linear 7.5Fr. 25cc IAB — 0884-00-0019-12U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation 7FR. 34cc IAB with Accessories, US Only
Модель / версия
0684-00-0469-01U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109541
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7FR, 34cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation 7Fr 40cc IAB with Accessories (Turkey) — 0684-00-0470-09
«Sensation 7Fr 40cc IAB with Accessories (Turkey) — 0684-00-0470-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Linear 7.5Fr. 34cc & 40cc I — 0884-00-0019-13U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation 7Fr 40cc IAB with Accessories (Turkey)
Модель / версия
0684-00-0470-09
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567113135
Дата версии записи
2023-05-16
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Linear 7.5Fr. 34cc & 40cc I — 0884-00-0019-13U
«Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Linear 7.5Fr. 34cc & 40cc I — 0884-00-0019-13U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Sensation 7Fr 40cc IAB with Accessories (Turkey) — 0684-00-0470-09» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Linear 7.5Fr. 34cc & 40cc I
Модель / версия
0884-00-0019-13U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567114194
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 7.5Fr, 34cc, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation 7Fr. 34cc IAB (INDIA) — 0684-00-0469-07
«Sensation 7Fr. 34cc IAB (INDIA) — 0684-00-0469-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with MEGA 7.5Fr. 30 & 40cc IABs — 0884-00-0019-21U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation 7Fr. 34cc IAB (INDIA)
Модель / версия
0684-00-0469-07
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109732
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 34cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with MEGA 7.5Fr. 30 & 40cc IABs — 0884-00-0019-21U
«Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with MEGA 7.5Fr. 30 & 40cc IABs — 0884-00-0019-21U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Sensation 7Fr. 34cc IAB (INDIA) — 0684-00-0469-07» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with MEGA 7.5Fr. 30 & 40cc IABs
Модель / версия
0884-00-0019-21U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567114224
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 7.5Fr, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with MEGA 8Fr. 50cc IAB — 0884-00-0019-17U
«Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with MEGA 8Fr. 50cc IAB — 0884-00-0019-17U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Sensation 7Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0470-01U» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with MEGA 8Fr. 50cc IAB
Модель / версия
0884-00-0019-17U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567114217
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation 7Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0470-01U
«Sensation 7Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0470-01U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with MEGA 8Fr. 50cc IAB — 0884-00-0019-17U» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation 7Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only
Модель / версия
0684-00-0470-01U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109558
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 8Fr. 50cc IAB — 0684-00-0498-01
«MEGA 8Fr. 50cc IAB — 0684-00-0498-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Sensation 7Fr. 34cc & 40cc — 0884-00-0019-16U» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 8Fr. 50cc IAB
Модель / версия
0684-00-0498-01
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567107301
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Sensation 7Fr. 34cc & 40cc — 0884-00-0019-16U
«Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Sensation 7Fr. 34cc & 40cc — 0884-00-0019-16U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «MEGA 8Fr. 50cc IAB — 0684-00-0498-01» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insertion Kit with 6” (15cm) Introducer for use with Sensation 7Fr. 34cc & 40cc
Модель / версия
0884-00-0019-16U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567114200
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 7Fr, 34cc, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insertion Kit with 7.5Fr. 6” (15cm) Introducer for Use with the SENSATION PLUS 7 — 0884-00-0019-22U
«Insertion Kit with 7.5Fr. 6” (15cm) Introducer for Use with the SENSATION PLUS 7 — 0884-00-0019-22U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Sensation 7Fr. 40cc IAB (INDIA) — 0684-00-0470-07» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insertion Kit with 7.5Fr. 6” (15cm) Introducer for Use with the SENSATION PLUS 7
Модель / версия
0884-00-0019-22U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567114231
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 15cm, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation 7Fr. 40cc IAB (INDIA) — 0684-00-0470-07
«Sensation 7Fr. 40cc IAB (INDIA) — 0684-00-0470-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Insertion Kit with 7.5Fr. 6” (15cm) Introducer for Use with the SENSATION PLUS 7 — 0884-00-0019-22U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation 7Fr. 40cc IAB (INDIA)
Модель / версия
0684-00-0470-07
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109749
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insertion Kit with 8Fr. 6” (15cm) Introducer for Use with the SENSATION PLUS 8Fr — 0884-00-0019-23U
«Insertion Kit with 8Fr. 6” (15cm) Introducer for Use with the SENSATION PLUS 8Fr — 0884-00-0019-23U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Sensation 7Fr 34cc IAB with Accessories (Turkey) — 0684-00-0469-09» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insertion Kit with 8Fr. 6” (15cm) Introducer for Use with the SENSATION PLUS 8Fr
Модель / версия
0884-00-0019-23U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567114248
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 15cm, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation 7Fr 34cc IAB with Accessories (Turkey) — 0684-00-0469-09
«Sensation 7Fr 34cc IAB with Accessories (Turkey) — 0684-00-0469-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Insertion Kit with 8Fr. 6” (15cm) Introducer for Use with the SENSATION PLUS 8Fr — 0884-00-0019-23U» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation 7Fr 34cc IAB with Accessories (Turkey)
Модель / версия
0684-00-0469-09
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567113128
Дата версии записи
2023-05-16
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 34cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 8Fr. 50cc IAB (INDIA) — 0684-00-0498-07
«MEGA 8Fr. 50cc IAB (INDIA) — 0684-00-0498-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Linear 7.5Fr. 25cc IAB (with APA) US Only — 0684-00-0478-02U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 8Fr. 50cc IAB (INDIA)
Модель / версия
0684-00-0498-07
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109756
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linear 7.5Fr. 25cc IAB (with APA) US Only — 0684-00-0478-02U
«Linear 7.5Fr. 25cc IAB (with APA) US Only — 0684-00-0478-02U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «MEGA 8Fr. 50cc IAB (INDIA) — 0684-00-0498-07» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Linear 7.5Fr. 25cc IAB (with APA) US Only
Модель / версия
0684-00-0478-02U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109497
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 25cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 8Fr. 50cc IAB (INDIA)(with APA) — 0684-00-0498-08
«MEGA 8Fr. 50cc IAB (INDIA)(with APA) — 0684-00-0498-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Linear 7.5Fr. 25cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0478-01U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 8Fr. 50cc IAB (INDIA)(with APA)
Модель / версия
0684-00-0498-08
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109763
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linear 7.5Fr. 25cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0478-01U
«Linear 7.5Fr. 25cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0478-01U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «MEGA 8Fr. 50cc IAB (INDIA)(with APA) — 0684-00-0498-08» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Linear 7.5Fr. 25cc IAB with Accessories, US Only
Модель / версия
0684-00-0478-01U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109480
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 25cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linear 7.5Fr. 34cc IAB (with APA) (China) — 0684-00-0479-02C
«Linear 7.5Fr. 34cc IAB (with APA) (China) — 0684-00-0479-02C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Mega 8Fr 50cc IAB with Accessories (APA) (Turkey) — 0684-00-0296-10» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Linear 7.5Fr. 34cc IAB (with APA) (China)
Модель / версия
0684-00-0479-02C
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109336
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 34cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mega 8Fr 50cc IAB with Accessories (APA) (Turkey) — 0684-00-0296-10
«Mega 8Fr 50cc IAB with Accessories (APA) (Turkey) — 0684-00-0296-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Linear 7.5Fr. 34cc IAB (with APA) (China) — 0684-00-0479-02C» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.