Модели — System, Balloon, Intra-Aortic And Control · Linear 7.5Fr. 34cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0479-02U · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Linear 7.5Fr. 34cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0479-02U
«Linear 7.5Fr. 34cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0479-02U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «MEGA 8Fr. 50cc IAB (W/O Statlock) — 0684-00-0296-03» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Linear 7.5Fr. 34cc IAB with Accessories (APA), US Only
Модель / версия
0684-00-0479-02U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109510
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 34cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 8Fr. 50cc IAB (W/O Statlock) — 0684-00-0296-03
«MEGA 8Fr. 50cc IAB (W/O Statlock) — 0684-00-0296-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Linear 7.5Fr. 34cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0479-02U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 8Fr. 50cc IAB (W/O Statlock)
Модель / версия
0684-00-0296-03
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109411
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linear 7.5Fr. 34cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0479-01U
«Linear 7.5Fr. 34cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0479-01U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Sensation Plus 8Fr. 50cc IAB (W/O Statlock) — 0684-00-0576-03» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Linear 7.5Fr. 34cc IAB with Accessories, US Only
Модель / версия
0684-00-0479-01U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109503
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 34cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation Plus 8Fr. 50cc IAB (W/O Statlock) — 0684-00-0576-03
«Sensation Plus 8Fr. 50cc IAB (W/O Statlock) — 0684-00-0576-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Linear 7.5Fr. 34cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0479-01U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation Plus 8Fr. 50cc IAB (W/O Statlock)
Модель / версия
0684-00-0576-03
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109435
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linear 7.5Fr. 40cc IAB (China) — 0684-00-0480-01C
«Linear 7.5Fr. 40cc IAB (China) — 0684-00-0480-01C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Mega 8Fr 50cc IAB with Accessories (Turkey) — 0684-00-0296-09» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Linear 7.5Fr. 40cc IAB (China)
Модель / версия
0684-00-0480-01C
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109343
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mega 8Fr 50cc IAB with Accessories (Turkey) — 0684-00-0296-09
«Mega 8Fr 50cc IAB with Accessories (Turkey) — 0684-00-0296-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Linear 7.5Fr. 40cc IAB (China) — 0684-00-0480-01C» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mega 8Fr 50cc IAB with Accessories (Turkey)
Модель / версия
0684-00-0296-09
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567113265
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation Plus 8Fr 50cc IAB with Accessories (Turkey) — 0684-00-0576-09
«Sensation Plus 8Fr 50cc IAB with Accessories (Turkey) — 0684-00-0576-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Linear 7.5Fr. 40cc IAB (with APA) (China) — 0684-00-0480-02C» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation Plus 8Fr 50cc IAB with Accessories (Turkey)
Модель / версия
0684-00-0576-09
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567113173
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linear 7.5Fr. 40cc IAB (with APA) (China) — 0684-00-0480-02C
«Linear 7.5Fr. 40cc IAB (with APA) (China) — 0684-00-0480-02C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Sensation Plus 8Fr 50cc IAB with Accessories (Turkey) — 0684-00-0576-09» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Linear 7.5Fr. 40cc IAB (with APA) (China)
Модель / версия
0684-00-0480-02C
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109350
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SENSATION PLUS 8Fr. 50cc IAB & Accessories (w/Pressure Tubes, No Stylet) — 0684-00-0576-01
«SENSATION PLUS 8Fr. 50cc IAB & Accessories (w/Pressure Tubes, No Stylet) — 0684-00-0576-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Linear 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0480-02U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SENSATION PLUS 8Fr. 50cc IAB & Accessories (w/Pressure Tubes, No Stylet)
Модель / версия
0684-00-0576-01
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567108605
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linear 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0480-02U
«Linear 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0480-02U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «SENSATION PLUS 8Fr. 50cc IAB & Accessories (w/Pressure Tubes, No Stylet) — 0684-00-0576-01» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Linear 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories (APA), US Only
Модель / версия
0684-00-0480-02U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109534
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation Plus 8Fr 50cc IAB With Accessories (w/Pressure Tubes, No Stylet, w/o S — 0684-00-0576-05
«Sensation Plus 8Fr 50cc IAB With Accessories (w/Pressure Tubes, No Stylet, w/o S — 0684-00-0576-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Linear 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0480-01U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation Plus 8Fr 50cc IAB With Accessories (w/Pressure Tubes, No Stylet, w/o S
Модель / версия
0684-00-0576-05
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109381
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linear 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0480-01U
«Linear 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0480-01U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Sensation Plus 8Fr 50cc IAB With Accessories (w/Pressure Tubes, No Stylet, w/o S — 0684-00-0576-05» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Linear 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only
Модель / версия
0684-00-0480-01U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109527
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 7.5Fr. 30cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0294-01U
«MEGA 7.5Fr. 30cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0294-01U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «MEGA 8Fr. 50cc IAB (with Statlock) — 0684-00-0296-01» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 7.5Fr. 30cc IAB with Accessories, US Only
Модель / версия
0684-00-0294-01U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109572
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 30cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 8Fr. 50cc IAB (with Statlock) — 0684-00-0296-01
«MEGA 8Fr. 50cc IAB (with Statlock) — 0684-00-0296-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «MEGA 7.5Fr. 30cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0294-01U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 8Fr. 50cc IAB (with Statlock)
Модель / версия
0684-00-0296-01
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567108001
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0295-02U
«MEGA 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0295-02U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Sensation 7Fr. 34cc IAB — 0684-00-0469-01» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories (APA), US Only
Модель / версия
0684-00-0295-02U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109602
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation 7Fr. 34cc IAB — 0684-00-0469-01
«Sensation 7Fr. 34cc IAB — 0684-00-0469-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «MEGA 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0295-02U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation 7Fr. 34cc IAB
Модель / версия
0684-00-0469-01
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567106755
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 34cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 8Fr. 50cc IAB (with APA) — 0684-00-0498-02
«MEGA 8Fr. 50cc IAB (with APA) — 0684-00-0498-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «MEGA 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0295-01U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 8Fr. 50cc IAB (with APA)
Модель / версия
0684-00-0498-02
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567107318
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0295-01U
«MEGA 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0295-01U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «MEGA 8Fr. 50cc IAB (with APA) — 0684-00-0498-02» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only
Модель / версия
0684-00-0295-01U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109596
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7.5Fr, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 8Fr. 50cc IAB (with Statlock & APA) — 0684-00-0296-02
«MEGA 8Fr. 50cc IAB (with Statlock & APA) — 0684-00-0296-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Sensation Plus 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0568-01U» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 8Fr. 50cc IAB (with Statlock & APA)
Модель / версия
0684-00-0296-02
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567108018
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation Plus 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0568-01U
«Sensation Plus 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0568-01U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «MEGA 8Fr. 50cc IAB (with Statlock & APA) — 0684-00-0296-02» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation Plus 7.5Fr. 40cc IAB with Accessories, US Only
«Sensation 7Fr. 34cc IAB (China) — 0684-00-0469-01C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «MEGA 8Fr. 50cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0296-02U» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation 7Fr. 34cc IAB (China)
Модель / версия
0684-00-0469-01C
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109367
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 34cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 8Fr. 50cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0296-02U
«MEGA 8Fr. 50cc IAB with Accessories (APA), US Only — 0684-00-0296-02U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Sensation 7Fr. 34cc IAB (China) — 0684-00-0469-01C» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 8Fr. 50cc IAB with Accessories (APA), US Only
Модель / версия
0684-00-0296-02U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109626
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA 8Fr. 50cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0296-01U
«MEGA 8Fr. 50cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0296-01U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Sensation 7Fr. 40cc IAB — 0684-00-0470-01» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA 8Fr. 50cc IAB with Accessories, US Only
Модель / версия
0684-00-0296-01U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109619
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation 7Fr. 40cc IAB — 0684-00-0470-01
«Sensation 7Fr. 40cc IAB — 0684-00-0470-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «MEGA 8Fr. 50cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0296-01U» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Sensation 7Fr. 40cc IAB (China) — 0684-00-0470-01C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Sensation Plus 8Fr. 50cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0576-01U» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation 7Fr. 40cc IAB (China)
Модель / версия
0684-00-0470-01C
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109374
Дата версии записи
2021-12-06
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 40cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sensation Plus 8Fr. 50cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0576-01U
«Sensation Plus 8Fr. 50cc IAB with Accessories, US Only — 0684-00-0576-01U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Sensation 7Fr. 40cc IAB (China) — 0684-00-0470-01C» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sensation Plus 8Fr. 50cc IAB with Accessories, US Only
Модель / версия
0684-00-0576-01U
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567109633
Дата версии записи
2024-12-09
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN000273
«ARROW — IPN000273» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «86 дюйм»; для «CABLE,ECG LEAD SET,5L,50"",AAMI — 0012-00-1813-01» — «50 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN000273
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00801902010872
Дата версии записи
2025-02-07
Каталожный номер из записи
IAK-02692
Длина
86 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
40cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CABLE,ECG LEAD SET,5L,50"",AAMI — 0012-00-1813-01
«CABLE,ECG LEAD SET,5L,50"",AAMI — 0012-00-1813-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Datascope Corp.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 дюйм»; для «ARROW — IPN000273» — «86 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.