Модели — System, Balloon, Intra-Aortic And Control · ARROW — IPN000274 · 3
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ARROW — IPN000274
«ARROW — IPN000274» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «86 дюйм»; для «CABLE,ECG LEAD SET,5L,50"",IEC — 0012-00-1813-02» — «50 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN000274
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00801902010889
Дата версии записи
2025-02-07
Каталожный номер из записи
IAK-02693
Длина
86 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
50cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CABLE,ECG LEAD SET,5L,50"",IEC — 0012-00-1813-02
«CABLE,ECG LEAD SET,5L,50"",IEC — 0012-00-1813-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Datascope Corp.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 дюйм»; для «ARROW — IPN000274» — «86 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
"CABLE,ECG LEAD SET,5L,50"",IEC"
Модель / версия
0012-00-1813-02
Организация-держатель записи
Datascope Corp.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567112244
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
50 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LDWR,ECG ESIS PINCH,INT,5L,50 — 0012-00-1157-02
«LDWR,ECG ESIS PINCH,INT,5L,50 — 0012-00-1157-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Datascope Corp.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 дюйм»; для «ARROW — IPN000272» — «86 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
"LDWR,ECG ESIS PINCH,INT,5L,50"""
Модель / версия
0012-00-1157-02
Организация-держатель записи
Datascope Corp.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567105529
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
50 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN000272
«ARROW — IPN000272» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «86 дюйм»; для «LDWR,ECG ESIS PINCH,INT,5L,50 — 0012-00-1157-02» — «50 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN000272
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00801902010865
Дата версии записи
2025-02-07
Каталожный номер из записи
IAK-02691
Длина
86 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
30cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEADWIRES,ECG SNAP,INT,5L,50 — 0012-00-1156-02
«LEADWIRES,ECG SNAP,INT,5L,50 — 0012-00-1156-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Datascope Corp.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 дюйм»; для «ARROW — IPN000270» — «86 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
"LEADWIRES,ECG SNAP,INT,5L,50"""
Модель / версия
0012-00-1156-02
Организация-держатель записи
Datascope Corp.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10607567105079
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
50 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN000270
«ARROW — IPN000270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «86 дюйм»; для «LEADWIRES,ECG SNAP,INT,5L,50 — 0012-00-1156-02» — «50 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN000270
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00801902010841
Дата версии записи
2026-09-09
Каталожный номер из записи
IAK-02263
Длина
86 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ultra IABP Catheter Kit — IMU7F-30
«Ultra IABP Catheter Kit — IMU7F-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSIGHTRA MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «Ultra IABP Catheter Kit — IMU7F-40» — «40 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ultra IABP Catheter Kit
Модель / версия
IMU7F-30
Организация-держатель записи
INSIGHTRA MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00850012832485
Дата версии записи
2020-07-20
Калибр катетера
7 Fr
Объём
30 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ultra IABP Catheter Kit — IMU7F-40
«Ultra IABP Catheter Kit — IMU7F-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSIGHTRA MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «40 мл»; для «Ultra IABP Catheter Kit — IMU7F-30» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ultra IABP Catheter Kit
Модель / версия
IMU7F-40
Организация-держатель записи
INSIGHTRA MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00850012832546
Дата версии записи
2020-07-20
Калибр катетера
7 Fr
Объём
40 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN000261
«ARROW — IPN000261» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «50 мл»; для «ARROW — IPN000250» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN000261
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00801902010803
Дата версии записи
2026-08-21
Каталожный номер из записи
IAB-R950-U
Объём
50 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN000250
«ARROW — IPN000250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «ARROW — IPN000261» — «50 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN000250
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00801902002631
Дата версии записи
2026-09-22
Каталожный номер из записи
IAB-04830-U
Объём
30 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN000220
«ARROW — IPN000220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,025 дюйм»; для «ARROW — IPN000219» — «0,03 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN000220
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00801902026477
Дата версии записи
2023-02-03
Каталожный номер из записи
IAA-03270
Длина
175 см
Наружный диаметр
0,025 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
30 cc, 40 cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN000219
«ARROW — IPN000219» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,03 дюйм»; для «ARROW — IPN000220» — «0,025 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN000219
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00801902010544
Дата версии записи
2023-07-18
Каталожный номер из записи
IAA-03250
Длина
175 см
Наружный диаметр
0,03 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN919187
«ARROW — IPN919187» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «86 дюйм»; для «ARROW — IPN000271» — «58 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN919187
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10801902182835
Дата версии записи
2023-09-06
Каталожный номер из записи
IAK-02263
Длина
86 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
30cc, 40cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN000271
«ARROW — IPN000271» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «58 дюйм»; для «ARROW — IPN919187» — «86 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN000271
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00801902010858
Дата версии записи
2023-09-06
Каталожный номер из записи
IAK-02271
Длина
58 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
50cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN038102
«ARROW — IPN038102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «ARROW — IPN038075» — «7,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN038102
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00801902136718
Дата версии записи
2023-07-18
Каталожный номер из записи
IAB-05840-LWS
Калибр катетера
8 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN038075
«ARROW — IPN038075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «ARROW — IPN038102» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN038075
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00801902136695
Дата версии записи
2026-08-24
Каталожный номер из записи
IAB-06840-U
Калибр катетера
7,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN917531
«ARROW — IPN917531» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «ARROW — IPN038076» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN917531
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10801902172843
Дата версии записи
2026-08-10
Каталожный номер из записи
IAB-05830-LWS
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 30cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN038076
«ARROW — IPN038076» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «ARROW — IPN917531» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN038076
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
00801902136749
Дата версии записи
2025-09-08
Каталожный номер из записи
IAB-S730C
Калибр катетера
7 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN039781
«ARROW — IPN039781» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «ARROW — IPN039791» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN039781
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DSP
Первичный DI
10801902145601
Дата версии записи
2023-09-11
Каталожный номер из записи
IAB-R950-U
Размерные обозначения в тексте источника
9 Fr, 50 cc
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN039791
«ARROW — IPN039791» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DSP («System, Balloon, Intra-Aortic And Control»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «ARROW — IPN039781» — «9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.