Модели — Ring, Annuloplasty · Simulus™ — 700FF27 · 4
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Simulus™ — 700FF27
«Simulus™ — 700FF27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Simulus™ — 700FC33» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
700FF27
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182301
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 700FC33
«Simulus™ — 700FC33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Simulus™ — 700FF27» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
700FC33
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182363
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 700FC29
«Simulus™ — 700FC29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Simulus™ — 700FF25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
700FC29
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182387
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 700FF25
«Simulus™ — 700FF25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Simulus™ — 700FC29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
700FF25
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182318
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 735AC39
«Simulus™ — 735AC39» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Simulus™ — 700FF23» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
735AC39
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169214156
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
39MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 700FF23
«Simulus™ — 700FF23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Simulus™ — 735AC39» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
700FF23
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182325
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Ad™ — 900SFC26
«Tri-Ad™ — 900SFC26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Tri-Ad™ — 900SFC34» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tri-Ad™
Модель / версия
900SFC26
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169195349
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Ad™ — 900SFC34
«Tri-Ad™ — 900SFC34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Tri-Ad™ — 900SFC26» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tri-Ad™
Модель / версия
900SFC34
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169301108
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
34MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Ad™ — 900SFC28
«Tri-Ad™ — 900SFC28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Tri-Ad™ — 900SFC36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tri-Ad™
Модель / версия
900SFC28
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169195356
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Ad™ — 900SFC36
«Tri-Ad™ — 900SFC36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Tri-Ad™ — 900SFC28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tri-Ad™
Модель / версия
900SFC36
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169195394
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Ad™ — 900SFC30
«Tri-Ad™ — 900SFC30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Tri-Ad™ — 900SFC32» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tri-Ad™
Модель / версия
900SFC30
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169195363
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Ad™ — 900SFC32
«Tri-Ad™ — 900SFC32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Tri-Ad™ — 900SFC30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tri-Ad™
Модель / версия
900SFC32
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169195370
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attune™ — AFR-25
«Attune™ — AFR-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Attune™ — AFR-43» — «43 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attune™
Модель / версия
AFR-25
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05414734029957
Дата версии записи
2023-07-31
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attune™ — AFR-43
«Attune™ — AFR-43» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «43 мм»; для «Attune™ — AFR-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attune™
Модель / версия
AFR-43
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05414734052177
Дата версии записи
2023-07-20
Наружный диаметр
43 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attune™ — AFR-41
«Attune™ — AFR-41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «Attune™ — AFR-27» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attune™
Модель / версия
AFR-41
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05414734052160
Дата версии записи
2023-07-20
Наружный диаметр
41 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attune™ — AFR-27
«Attune™ — AFR-27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Attune™ — AFR-41» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attune™
Модель / версия
AFR-27
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05414734029964
Дата версии записи
2023-07-20
Наружный диаметр
27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attune™ — AFR-39
«Attune™ — AFR-39» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Attune™ — AFR-29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attune™
Модель / версия
AFR-39
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05414734052153
Дата версии записи
2023-07-26
Наружный диаметр
39 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attune™ — AFR-29
«Attune™ — AFR-29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Attune™ — AFR-39» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attune™
Модель / версия
AFR-29
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05414734029971
Дата версии записи
2023-07-20
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attune™ — AFR-31
«Attune™ — AFR-31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «Attune™ — AFR-37» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attune™
Модель / версия
AFR-31
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05414734029988
Дата версии записи
2023-07-20
Наружный диаметр
31 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attune™ — AFR-37
«Attune™ — AFR-37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «Attune™ — AFR-31» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attune™
Модель / версия
AFR-37
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05414734052146
Дата версии записи
2023-07-26
Наружный диаметр
37 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attune™ — AFR-35
«Attune™ — AFR-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Attune™ — AFR-33» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attune™
Модель / версия
AFR-35
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05414734030007
Дата версии записи
2023-07-20
Наружный диаметр
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attune™ — AFR-33
«Attune™ — AFR-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Attune™ — AFR-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attune™
Модель / версия
AFR-33
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05414734029995
Дата версии записи
2023-08-18
Наружный диаметр
33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rigid Saddle Ring — RSAR-24
«Rigid Saddle Ring — RSAR-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Rigid Saddle Ring — RSAR-34» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rigid Saddle Ring
Модель / версия
RSAR-24
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05415067044631
Дата версии записи
2024-03-05
Наружный диаметр
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rigid Saddle Ring — RSAR-34
«Rigid Saddle Ring — RSAR-34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Rigid Saddle Ring — RSAR-24» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rigid Saddle Ring
Модель / версия
RSAR-34
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05415067044730
Дата версии записи
2024-03-05
Наружный диаметр
34 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rigid Saddle Ring — RSAR-32
«Rigid Saddle Ring — RSAR-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Rigid Saddle Ring — RSAR-26» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rigid Saddle Ring
Модель / версия
RSAR-32
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05415067044716
Дата версии записи
2024-03-05
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rigid Saddle Ring — RSAR-26
«Rigid Saddle Ring — RSAR-26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Rigid Saddle Ring — RSAR-32» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rigid Saddle Ring
Модель / версия
RSAR-26
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05415067044655
Дата версии записи
2024-03-05
Наружный диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rigid Saddle Ring — RSAR-28
«Rigid Saddle Ring — RSAR-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Rigid Saddle Ring — RSAR-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rigid Saddle Ring
Модель / версия
RSAR-28
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
05415067044679
Дата версии записи
2024-03-05
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rigid Saddle Ring — RSAR-30
«Rigid Saddle Ring — RSAR-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Rigid Saddle Ring — RSAR-28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.