Модели — Ring, Annuloplasty · SimuPlus™ — 7700FR32 · 3
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SimuPlus™ — 7700FR32
«SimuPlus™ — 7700FR32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FB30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FR32
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271107
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7700FR, 32MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FB30
«SimuPlus™ — 7700FB30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FR32» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FB30
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271008
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FB42
«SimuPlus™ — 7700FB42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FB32» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FB42
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271060
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FB32
«SimuPlus™ — 7700FB32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FB42» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FB32
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271015
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FB34
«SimuPlus™ — 7700FB34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FB40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FB34
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271022
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
34MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FB40
«SimuPlus™ — 7700FB40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FB34» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FB40
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271053
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FB36
«SimuPlus™ — 7700FB36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FB38» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FB36
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271039
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FB38
«SimuPlus™ — 7700FB38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FB36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FB38
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271046
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FR26
«SimuPlus™ — 7700FR26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FR42» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FR26
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271077
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7700FR, 26MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FR42
«SimuPlus™ — 7700FR42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FR26» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FR42
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271152
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7700FR, 42MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FR28
«SimuPlus™ — 7700FR28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FR38» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FR28
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271084
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7700FR, 28MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FR38
«SimuPlus™ — 7700FR38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FR28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FR38
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271138
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7700FR, 38MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FR30
«SimuPlus™ — 7700FR30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FR34» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FR30
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271091
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7700FR, 30MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimuPlus™ — 7700FR34
«SimuPlus™ — 7700FR34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «SimuPlus™ — 7700FR30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimuPlus™
Модель / версия
7700FR34
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00763000271114
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7700FR, 34MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 800SR26
«Simulus™ — 800SR26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Simulus™ — 700FC31» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
800SR26
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182103
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 700FC31
«Simulus™ — 700FC31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «Simulus™ — 800SR26» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
700FC31
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182370
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
31 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 735AC37
«Simulus™ — 735AC37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «Simulus™ — 800SR24» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
735AC37
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169214132
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
37 мм
Размерные обозначения в тексте источника
37MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 800SR24
«Simulus™ — 800SR24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Simulus™ — 735AC37» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
800SR24
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182110
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 800SC40
«Simulus™ — 800SC40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Simulus™ — 800SC34» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
800SC40
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182127
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 800SC34
«Simulus™ — 800SC34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Simulus™ — 800SC40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
800SC34
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182158
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
34 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 800SC38
«Simulus™ — 800SC38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Simulus™ — 800SC36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
800SC38
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182134
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 800SC36
«Simulus™ — 800SC36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Simulus™ — 800SC38» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
800SC36
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182141
Дата версии записи
2023-02-23
Внутренний диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 700FC39
«Simulus™ — 700FC39» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Simulus™ — 800SC32» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
700FC39
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182332
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
39 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 800SC32
«Simulus™ — 800SC32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Simulus™ — 700FC39» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
800SC32
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182165
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 800SC30
«Simulus™ — 800SC30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Simulus™ — 700FC37» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
800SC30
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182172
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 700FC37
«Simulus™ — 700FC37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «Simulus™ — 800SC30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
700FC37
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182349
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
37 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 800SC28
«Simulus™ — 800SC28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Simulus™ — 700FC35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simulus™
Модель / версия
800SC28
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KRH
Первичный DI
00643169182189
Дата версии записи
2023-08-02
Внутренний диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simulus™ — 700FC35
«Simulus™ — 700FC35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KRH («Ring, Annuloplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Simulus™ — 800SC28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.