Модели — Heart-Valve, Mechanical · Open Pivot™ — 505DA16 · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Open Pivot™ — 505DA16
«Open Pivot™ — 505DA16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Open Pivot™ — 500DM35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
505DA16
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977532
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 500DM35
«Open Pivot™ — 500DM35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Open Pivot™ — 505DA16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
500DM35
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977846
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 500FA23
«Open Pivot™ — 500FA23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Open Pivot™ — 505DA18» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
500FA23
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977808
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 505DA18
«Open Pivot™ — 505DA18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Open Pivot™ — 500FA23» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
505DA18
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977549
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 505DA20
«Open Pivot™ — 505DA20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Open Pivot™ — 500DM31» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
505DA20
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977556
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 500DM31
«Open Pivot™ — 500DM31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «Open Pivot™ — 505DA20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
500DM31
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977778
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
31 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 505DA22
«Open Pivot™ — 505DA22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Open Pivot™ — 500DM29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
505DA22
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977563
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 500DM29
«Open Pivot™ — 500DM29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Open Pivot™ — 505DA22» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
500DM29
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977761
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 500DM27
«Open Pivot™ — 500DM27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Open Pivot™ — 505DA24» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
500DM27
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977754
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 505DA24
«Open Pivot™ — 505DA24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Open Pivot™ — 500DM27» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
505DA24
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977570
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 505DA26
«Open Pivot™ — 505DA26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Open Pivot™ — 505DM28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
505DA26
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977587
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 505DM28
«Open Pivot™ — 505DM28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Open Pivot™ — 505DA26» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
505DM28
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977624
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 500DM33
«Open Pivot™ — 500DM33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Open Pivot™ — 500DM25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
500DM33
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977631
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 500DM25
«Open Pivot™ — 500DM25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Open Pivot™ — 500DM33» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
500DM25
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977747
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 500FA19
«Open Pivot™ — 500FA19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Open Pivot™ — 500FA21» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
500FA19
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977785
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Pivot™ — 500FA21
«Open Pivot™ — 500FA21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Open Pivot™ — 500FA19» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Open Pivot™
Модель / версия
500FA21
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00643169977792
Дата версии записи
2021-02-05
Внутренний диаметр
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-23
«On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «On-X Mitral Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXMC-25/33» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXANE-23
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001662
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Mitral Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXMC-25/33
«On-X Mitral Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXMC-25/33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-23» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Mitral Heart Valve with Conform-X Sewing Ring
Модель / версия
ONXMC-25/33
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001303
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-27/29
«On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-27/29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-19» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXANE-27/29
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001686
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-19
«On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-27/29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXANE-19
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001648
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-21
«On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXANE-21
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001655
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-25
«On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder — ONXANE-21» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXANE-25
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001679
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-23
«On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «On-X Mitral Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXM-27/29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring
Модель / версия
ONXAN-23
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001617
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Mitral Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXM-27/29
«On-X Mitral Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXM-27/29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-23» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Mitral Heart Valve with Standard Sewing Ring
Модель / версия
ONXM-27/29
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001280
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-19
«On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-27/29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring
Модель / версия
ONXAN-19
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001594
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-27/29
«On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-27/29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-19» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring
Модель / версия
ONXAN-27/29
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001631
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-21
«On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring
Модель / версия
ONXAN-21
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001600
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-25
«On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Anatomic Sewing Ring — ONXAN-21» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.