Модели — Heart-Valve, Mechanical · On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-25 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-25
«On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-19» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXACE-25
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001471
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-19
«On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXACE-19
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001440
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-23
«On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-21» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXACE-23
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001464
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-21
«On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder — ONXACE-23» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXACE-21
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001457
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXAC-19
«On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXAC-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXAC-27/29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring
Модель / версия
ONXAC-19
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001327
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXAC-27/29
«On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXAC-27/29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXAC-19» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring
Модель / версия
ONXAC-27/29
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001365
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXAC-21
«On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXAC-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXAC-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring
Модель / версия
ONXAC-21
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001334
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXAC-25
«On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXAC-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring — ONXAC-21» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Conform-X Sewing Ring
Модель / версия
ONXAC-25
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001358
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder — ONXAE-27/29
«On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder — ONXAE-27/29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder — ONXAE-19» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXAE-27/29
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001426
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder — ONXAE-19
«On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder — ONXAE-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder — ONXAE-27/29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXAE-19
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001389
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder — ONXAE-21
«On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder — ONXAE-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder — ONXAE-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXAE-21
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001396
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder — ONXAE-25
«On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder — ONXAE-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder — ONXAE-21» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring and Extended Holder
Модель / версия
ONXAE-25
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001419
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXA-19
«On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXA-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXA-27/29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring
Модель / версия
ONXA-19
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001211
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXA-27/29
«On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXA-27/29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXA-19» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring
Модель / версия
ONXA-27/29
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001259
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXA-21
«On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXA-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXA-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring
Модель / версия
ONXA-21
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001228
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXA-25
«On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXA-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXA-21» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Aortic Heart Valve with Standard Sewing Ring
Модель / версия
ONXA-25
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001242
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Ascending Aortic Prosthesis — ONXAAP-19
«On-X Ascending Aortic Prosthesis — ONXAAP-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «On-X Ascending Aortic Prosthesis — ONXAAP-27/29» — «27 мм, 28 мм, 29 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Ascending Aortic Prosthesis
Модель / версия
ONXAAP-19
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001501
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Ascending Aortic Prosthesis — ONXAAP-27/29
«On-X Ascending Aortic Prosthesis — ONXAAP-27/29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «27 мм, 28 мм, 29 мм»; для «On-X Ascending Aortic Prosthesis — ONXAAP-19» — «19 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Ascending Aortic Prosthesis
Модель / версия
ONXAAP-27/29
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001549
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
27 мм
Наружный диаметр
28 мм
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Ascending Aortic Prosthesis — ONXAAP-21
«On-X Ascending Aortic Prosthesis — ONXAAP-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «On-X Ascending Aortic Prosthesis — ONXAAP-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Ascending Aortic Prosthesis
Модель / версия
ONXAAP-21
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001518
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Ascending Aortic Prosthesis — ONXAAP-25
«On-X Ascending Aortic Prosthesis — ONXAAP-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «On-X Ascending Aortic Prosthesis — ONXAAP-21» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Ascending Aortic Prosthesis
Модель / версия
ONXAAP-25
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001532
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Mitral Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXM-31/33
«On-X Mitral Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXM-31/33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «On-X Mitral Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXM-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Mitral Heart Valve with Standard Sewing Ring
Модель / версия
ONXM-31/33
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001297
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
On-X Mitral Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXM-25
«On-X Mitral Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXM-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «On-X Mitral Heart Valve with Standard Sewing Ring — ONXM-31/33» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
On-X Mitral Heart Valve with Standard Sewing Ring
Модель / версия
ONXM-25
Организация-держатель записи
ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
00851788001273
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90deg, 50deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Masters Series™ — 15AHPJ-505
«Masters Series™ — 15AHPJ-505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Masters Series™ — 37MJ-501» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Masters Series™
Модель / версия
15AHPJ-505
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
05415067042972
Дата версии записи
2025-01-20
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Masters Series™ — 37MJ-501
«Masters Series™ — 37MJ-501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «Masters Series™ — 15AHPJ-505» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Masters Series™
Модель / версия
37MJ-501
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
05415067045133
Дата версии записи
2025-01-20
Наружный диаметр
37 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Masters Series™ — 33MTJ-503
«Masters Series™ — 33MTJ-503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Masters Series™ — 19AJ-501» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Masters Series™
Модель / версия
33MTJ-503
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
05415067043399
Дата версии записи
2025-01-20
Наружный диаметр
33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Masters Series™ — 19AJ-501
«Masters Series™ — 19AJ-501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Masters Series™ — 33MTJ-503» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Masters Series™
Модель / версия
19AJ-501
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
05415067042996
Дата версии записи
2025-01-20
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Masters Series™ — 21AJ-501
«Masters Series™ — 21AJ-501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Masters Series™ — 31AJ-501» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Masters Series™
Модель / версия
21AJ-501
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWQ
Первичный DI
05415067043016
Дата версии записи
2025-01-20
Наружный диаметр
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Masters Series™ — 31AJ-501
«Masters Series™ — 31AJ-501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWQ («Heart-Valve, Mechanical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «Masters Series™ — 21AJ-501» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.