Модели — Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter · Gelsoft Plus™ — 680008P · 17
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Gelsoft Plus™ — 680008P
«Gelsoft Plus™ — 680008P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft Plus™ — 640010P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft Plus™
Модель / версия
680008P
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881115696
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
100 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft Plus™ — 640010P
«Gelsoft Plus™ — 640010P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft Plus™ — 680008P» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft Plus™
Модель / версия
640010P
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881115597
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
100 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft Plus™ — 650808P
«Gelsoft Plus™ — 650808P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft Plus™ — 670010P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft Plus™
Модель / версия
650808P
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881115603
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
100 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm, 60 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft Plus™ — 670010P
«Gelsoft Plus™ — 670010P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft Plus™ — 650808P» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft Plus™
Модель / версия
670010P
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881115689
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
75 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft Plus™ — 680010P
«Gelsoft Plus™ — 680010P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft Plus™ — 690808P» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft Plus™
Модель / версия
680010P
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881115702
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
100 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft Plus™ — 690808P
«Gelsoft Plus™ — 690808P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft Plus™ — 680010P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft Plus™
Модель / версия
690808P
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881115757
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
100 см
Размерные обозначения в тексте источника
60 cm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft Plus™ — 690807P
«Gelsoft Plus™ — 690807P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft Plus™ — 691008P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft Plus™
Модель / версия
690807P
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881115795
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm, 40 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft Plus™ — 691008P
«Gelsoft Plus™ — 691008P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft Plus™ — 690807P» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft Plus™
Модель / версия
691008P
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881115771
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
40 cm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631809DB
«Gelsoft™ — 631809DB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Gelsoft™ — 631510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631809DB
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110011
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631510
«Gelsoft™ — 631510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft™ — 631809DB» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631510
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110363
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 640010
«Gelsoft™ — 640010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft™ — 632010DB» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
640010
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110530
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
100 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 632010DB
«Gelsoft™ — 632010DB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Gelsoft™ — 640010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
632010DB
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110028
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
20 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vascutek Gelweave™ Vascular Grafts — 7312108/8RM
«Vascutek Gelweave™ Vascular Grafts — 7312108/8RM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Gelsoft™ — 631006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Vascutek Gelweave™ Vascular Grafts
Модель / версия
7312108/8RM
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881160702
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
300 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm, 10mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631006
«Gelsoft™ — 631006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Vascutek Gelweave™ Vascular Grafts — 7312108/8RM» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631006
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110035
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
10 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 636007
«Gelsoft™ — 636007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Gelsoft™ — 636006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
636007
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110059
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
7 мм
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 636006
«Gelsoft™ — 636006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Gelsoft™ — 636007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
636006
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110042
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 636008
«Gelsoft™ — 636008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 631408» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
636008
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110066
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631408
«Gelsoft™ — 631408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Gelsoft™ — 636008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631408
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110790
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
14 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 650808
«Gelsoft™ — 650808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 636010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
650808
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110547
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
60 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm, 60 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 636010
«Gelsoft™ — 636010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft™ — 650808» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
636010
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110073
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631810
«Gelsoft™ — 631810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Gelsoft™ — 636012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631810
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110813
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 636012
«Gelsoft™ — 636012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Gelsoft™ — 631810» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
636012
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110080
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 673008
«Gelsoft™ — 673008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 636014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
673008
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110684
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
30 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 636014
«Gelsoft™ — 636014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Gelsoft™ — 673008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
636014
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110097
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
14 мм
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 674006
«Gelsoft™ — 674006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Gelsoft™ — 636016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
674006
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110653
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
40 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 636016
«Gelsoft™ — 636016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Gelsoft™ — 674006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
636016
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110103
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
16 мм
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 636018
«Gelsoft™ — 636018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Gelsoft™ — 631222» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
636018
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110110
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631222
«Gelsoft™ — 631222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Gelsoft™ — 636018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.