Модели — Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter · Gelsoft™ — 631506 · 18
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Gelsoft™ — 631506
«Gelsoft™ — 631506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Gelsoft™ — 636020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631506
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110332
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 636020
«Gelsoft™ — 636020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Gelsoft™ — 631506» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
636020
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110127
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
20 мм
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 633007
«Gelsoft™ — 633007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Gelsoft™ — 636022» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
633007
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110233
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
7 мм
Длина
30 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 636022
«Gelsoft™ — 636022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Gelsoft™ — 633007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
636022
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110134
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 634007
«Gelsoft™ — 634007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Gelsoft™ — 636024» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
634007
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110219
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
7 мм
Длина
40 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 636024
«Gelsoft™ — 636024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Gelsoft™ — 634007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
636024
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110141
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
24 мм
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631224
«Gelsoft™ — 631224» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Gelsoft™ — 635018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631224
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110431
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
24 мм
Длина
12,5 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 635018
«Gelsoft™ — 635018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Gelsoft™ — 631224» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
635018
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110158
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
50 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 635020
«Gelsoft™ — 635020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Gelsoft™ — 631507» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
635020
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110165
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
20 мм
Длина
50 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631507
«Gelsoft™ — 631507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Gelsoft™ — 635020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631507
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110349
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
7 мм
Длина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 633008
«Gelsoft™ — 633008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 635022» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
633008
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110240
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
30 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 635022
«Gelsoft™ — 635022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Gelsoft™ — 633008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
635022
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110172
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
50 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 635024
«Gelsoft™ — 635024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Gelsoft™ — 633006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
635024
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110189
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
24 мм
Длина
50 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 633006
«Gelsoft™ — 633006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Gelsoft™ — 635024» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
633006
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110226
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
30 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 634006
«Gelsoft™ — 634006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Gelsoft™ — 634008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
634006
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110196
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
40 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 634008
«Gelsoft™ — 634008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 634006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
634008
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110202
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
40 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631609
«Gelsoft™ — 631609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Gelsoft™ — 633010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631609
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110806
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
16 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 10 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 633010
«Gelsoft™ — 633010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft™ — 631609» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
633010
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110257
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
30 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 633012
«Gelsoft™ — 633012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Gelsoft™ — 632011» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
633012
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110264
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
30 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 632011
«Gelsoft™ — 632011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Gelsoft™ — 633012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
632011
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110820
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
20 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 633014
«Gelsoft™ — 633014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Gelsoft™ — 631608» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
633014
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110271
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
14 мм
Длина
30 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631608
«Gelsoft™ — 631608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Gelsoft™ — 633014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631608
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110462
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
16 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 633016
«Gelsoft™ — 633016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Gelsoft™ — 674008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
633016
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110288
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
16 мм
Длина
30 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 674008
«Gelsoft™ — 674008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 633016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
674008
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110660
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
40 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 632518
«Gelsoft™ — 632518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Gelsoft™ — 640006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
632518
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110295
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
25 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 640006
«Gelsoft™ — 640006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Gelsoft™ — 632518» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
640006
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110516
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
100 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631508
«Gelsoft™ — 631508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 632520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631508
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110356
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 632520
«Gelsoft™ — 632520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Gelsoft™ — 631508» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.