Модели — Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter · Gelsoft™ — 632524 · 19
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Gelsoft™ — 632524
«Gelsoft™ — 632524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Gelsoft™ — 632522» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
632524
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110325
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
24 мм
Длина
25 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 632522
«Gelsoft™ — 632522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Gelsoft™ — 632524» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
632522
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110318
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
25 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631512
«Gelsoft™ — 631512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Gelsoft™ — 670006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631512
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110370
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 670006
«Gelsoft™ — 670006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Gelsoft™ — 631512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
670006
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110608
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
75 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631514
«Gelsoft™ — 631514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Gelsoft™ — 632211» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631514
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110387
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
14 мм
Длина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 632211
«Gelsoft™ — 632211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Gelsoft™ — 631514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
632211
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110493
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631516
«Gelsoft™ — 631516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Gelsoft™ — 673006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631516
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110394
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
16 мм
Длина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 673006
«Gelsoft™ — 673006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Gelsoft™ — 631516» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
673006
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110677
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
30 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631218
«Gelsoft™ — 631218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Gelsoft™ — 640008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631218
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110400
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
12,5 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 640008
«Gelsoft™ — 640008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 631218» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
640008
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110523
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
100 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 670008
«Gelsoft™ — 670008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 631206» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
670008
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110615
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
75 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631206
«Gelsoft™ — 631206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Gelsoft™ — 670008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631206
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110448
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631407
«Gelsoft™ — 631407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Gelsoft™ — 632412» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631407
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110455
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
14 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 632412
«Gelsoft™ — 632412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Gelsoft™ — 631407» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
632412
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110509
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
24 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 660808
«Gelsoft™ — 660808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft™ — 690808» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
660808
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110554
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
100 см
Размерные обозначения в тексте источника
60 cm, 10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 690808
«Gelsoft™ — 690808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 660808» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
690808
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110691
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
100 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm, 60 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631407/6/6RB
«Gelsoft™ — 631407/6/6RB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Gelsoft™ — 670010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631407/6/6RB
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY,MAL
Первичный DI
05037881999456
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
14 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 cm, 6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 670010
«Gelsoft™ — 670010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft™ — 631407/6/6RB» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
670010
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110622
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
75 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 680008
«Gelsoft™ — 680008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 631207» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
680008
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110639
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
100 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631207
«Gelsoft™ — 631207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Gelsoft™ — 680008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631207
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110783
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 680010
«Gelsoft™ — 680010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft™ — 631608/6RB» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
680010
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110646
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
100 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 631608/6RB
«Gelsoft™ — 631608/6RB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Gelsoft™ — 680010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
631608/6RB
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY,MAL
Первичный DI
05037881999463
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 cm, 6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 691010
«Gelsoft™ — 691010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft™ — 690807A» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
691010
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110707
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
100 см
Размерные обозначения в тексте источника
60 cm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 690807A
«Gelsoft™ — 690807A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 691010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
690807A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110752
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm, 40 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 691008A
«Gelsoft™ — 691008A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Gelsoft™ — 690807B» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
691008A
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110721
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
10 мм
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
40 cm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelsoft™ — 690807B
«Gelsoft™ — 690807B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Gelsoft™ — 691008A» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelsoft™
Модель / версия
690807B
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881110776
Дата версии записи
2025-12-25
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
40 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm, 40 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelweave Vascular Prostheses — 733212810/10STDE
«Gelweave Vascular Prostheses — 733212810/10STDE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Gelweave Vascular Prostheses — 736014E» — «прямое».
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gelweave Vascular Prostheses
Модель / версия
733212810/10STDE
Организация-держатель записи
VASCUTEK LTD
Код вида FDA
DSY
Первичный DI
05037881172552
Дата версии записи
2025-12-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gelweave Vascular Prostheses — 736014E
«Gelweave Vascular Prostheses — 736014E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VASCUTEK LTD. С записью связан код вида FDA DSY («Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Gelweave Vascular Prostheses — 733212810/10STDE» — «изогнутое».
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.