Модели — Stent, Ureteral · DOUBLE-J — 5209800 · 18
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
DOUBLE-J — 5209800
«DOUBLE-J — 5209800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «DOUBLE-J — 5202800» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
DOUBLE-J
Модель / версия
5209800
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006553
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 24 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOUBLE-J — 5202800
«DOUBLE-J — 5202800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «DOUBLE-J — 5209800» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
DOUBLE-J
Модель / версия
5202800
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006386
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2mm, 24 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOUBLE-J — 5204700
«DOUBLE-J — 5204700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «DOUBLE-J — 5209600» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
DOUBLE-J
Модель / версия
5204700
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006461
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 22 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOUBLE-J — 5209600
«DOUBLE-J — 5209600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «DOUBLE-J — 5204700» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
DOUBLE-J
Модель / версия
5209600
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006546
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — 5316000
«Gyrus ACMI — 5316000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 24 см»; для «MULTI-FLEX — 5478160» — «8,5 × 16 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
5316000
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006966
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 24 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MULTI-FLEX — 5478160
«MULTI-FLEX — 5478160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 16 см»; для «Gyrus ACMI — 5316000» — «7,0 × 24 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
MULTI-FLEX
Модель / версия
5478160
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006997
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 16 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — 5387220
«Gyrus ACMI — 5387220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 22 см»; для «Gyrus ACMI — 5316500» — «7,0 × 26 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
5387220
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007154
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 22 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — 5316500
«Gyrus ACMI — 5316500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 26 см»; для «Gyrus ACMI — 5387220» — «7,0 × 22 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
5316500
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007147
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 26 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOF-CURL — SSC6024
«SOF-CURL — SSC6024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «LITHOSTENT — 5637012» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SOF-CURL
Модель / версия
SSC6024
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925031678
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 Fr, 2mm, 24cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LITHOSTENT — 5637012
«LITHOSTENT — 5637012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SOF-CURL — SSC6024» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
LITHOSTENT
Модель / версия
5637012
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005020
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 12 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LITHOSTENT — 5637026
«LITHOSTENT — 5637026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SOF-CURL — SSC6022» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
LITHOSTENT
Модель / версия
5637026
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005044
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 26 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOF-CURL — SSC6022
«SOF-CURL — SSC6022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «LITHOSTENT — 5637026» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SOF-CURL
Модель / версия
SSC6022
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925031661
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 Fr, 2mm, 22cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LITHOSTENT — 5637016
«LITHOSTENT — 5637016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SOF-CURL — SSC6020» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
LITHOSTENT
Модель / версия
5637016
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005105
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 16 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOF-CURL — SSC6020
«SOF-CURL — SSC6020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «LITHOSTENT — 5637016» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SOF-CURL
Модель / версия
SSC6020
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925031654
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 Fr, 2mm, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOF-CURL — 5626024
«SOF-CURL — 5626024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «LITHOSTENT — 5637028» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SOF-CURL
Модель / версия
5626024
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005631
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 FR, 24 cm, 3 cm, 150 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LITHOSTENT — 5637028
«LITHOSTENT — 5637028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SOF-CURL — 5626024» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
LITHOSTENT
Модель / версия
5637028
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005129
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 28 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUBRI-FLEX — 5557030
«LUBRI-FLEX — 5557030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «UROPASS II — 5436024» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
LUBRI-FLEX
Модель / версия
5557030
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006935
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 30 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UROPASS II — 5436024
«UROPASS II — 5436024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «LUBRI-FLEX — 5557030» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
UROPASS II
Модель / версия
5436024
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007192
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 FR, 24 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MULTI-FLEX — 5478280
«MULTI-FLEX — 5478280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 28 см»; для «MULTI-FLEX — 5477120» — «7,0 × 12 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
MULTI-FLEX
Модель / версия
5478280
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007208
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 28 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MULTI-FLEX — 5477120
«MULTI-FLEX — 5477120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 12 см»; для «MULTI-FLEX — 5478280» — «8,5 × 28 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
MULTI-FLEX
Модель / версия
5477120
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006973
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 12 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MULTI-FLEX — 5477260
«MULTI-FLEX — 5477260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 26 см»; для «MULTI-FLEX — 5478260» — «8,5 × 26 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
MULTI-FLEX
Модель / версия
5477260
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007161
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 26 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MULTI-FLEX — 5478260
«MULTI-FLEX — 5478260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 26 см»; для «MULTI-FLEX — 5477260» — «7,0 × 26 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
MULTI-FLEX
Модель / версия
5478260
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006980
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 26 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MULTI-FLEX — 5477200
«MULTI-FLEX — 5477200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 20 см»; для «MULTI-FLEX — 5478200» — «8,5 × 20 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
MULTI-FLEX
Модель / версия
5477200
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007093
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 20 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MULTI-FLEX — 5478200
«MULTI-FLEX — 5478200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 20 см»; для «MULTI-FLEX — 5477200» — «7,0 × 20 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
MULTI-FLEX
Модель / версия
5478200
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007185
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 20 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MULTI-FLEX — 5478300
«MULTI-FLEX — 5478300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 30 см»; для «MULTI-FLEX — 5476200» — «6,0 × 20 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
MULTI-FLEX
Модель / версия
5478300
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007178
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 30 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MULTI-FLEX — 5476200
«MULTI-FLEX — 5476200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 20 см»; для «MULTI-FLEX — 5478300» — «8,5 × 30 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
MULTI-FLEX
Модель / версия
5476200
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007215
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 20 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SINGLE J — 5230600
«SINGLE J — 5230600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SINGLE J — 5230800» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SINGLE J
Модель / версия
5230600
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006072
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 90 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SINGLE J — 5230800
«SINGLE J — 5230800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «SINGLE J — 5230600» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.