Модели — Stent, Ureteral · SOF-CURL — SSC4530 · 20
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
SOF-CURL — SSC4530
«SOF-CURL — SSC4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «SOF-CURL — SSC8530» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SOF-CURL
Модель / версия
SSC4530
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925031630
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 Fr, 1.5mm, 30cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOF-CURL — SSC8530
«SOF-CURL — SSC8530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «SOF-CURL — SSC4530» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SOF-CURL
Модель / версия
SSC8530
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925031845
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 Fr, 2.8mm, 30cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOF-CURL — SSC8532
«SOF-CURL — SSC8532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «SOF-CURL — SSC4532» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SOF-CURL
Модель / версия
SSC8532
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925031852
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 Fr, 2.8mm, 32cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOF-CURL — SSC4532
«SOF-CURL — SSC4532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «SOF-CURL — SSC8532» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SOF-CURL
Модель / версия
SSC4532
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925031647
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 Fr, 1.5mm, 32cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOF-CURL — SSC7020
«SOF-CURL — SSC7020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SOF-CURL — SSC6032» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SOF-CURL
Модель / версия
SSC7020
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925031722
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 Fr, 2.3mm, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOF-CURL — SSC6032
«SOF-CURL — SSC6032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «SOF-CURL — SSC7020» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
SOF-CURL
Модель / версия
SSC6032
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925031715
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 Fr, 2mm, 32cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5557026
«TECOFLEX — 5557026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TECOFLEX — 5554508» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5557026
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925001138
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 26 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5554508
«TECOFLEX — 5554508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5557026» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5554508
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925001060
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 8 CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5554526
«TECOFLEX — 5554526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5606020» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5554526
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925001121
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 26 CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5606020
«TECOFLEX — 5606020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TECOFLEX — 5554526» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5606020
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925003088
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 FR, 2mm, 20 CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5554512
«TECOFLEX — 5554512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5558524» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5554512
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006621
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 12 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5558524
«TECOFLEX — 5558524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5554512» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5558524
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925001473
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 24 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5554510
«TECOFLEX — 5554510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5607024» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5554510
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925002067
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 10 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5607024
«TECOFLEX — 5607024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TECOFLEX — 5554510» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5607024
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925003576
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 24 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5556028
«TECOFLEX — 5556028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TECOFLEX — 5617024» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5556028
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925002340
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2mm, 28 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5617024
«TECOFLEX — 5617024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TECOFLEX — 5556028» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5617024
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005150
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 24 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5001945
«TECOFLEX — 5001945» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5608528» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5001945
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006577
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 22-28cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5608528
«TECOFLEX — 5608528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5001945» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5608528
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925002357
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 28 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5606030
«TECOFLEX — 5606030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TECOFLEX — 5617028» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5606030
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925003026
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2mm, 30 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5617028
«TECOFLEX — 5617028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TECOFLEX — 5606030» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5617028
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005464
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 28 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5608530
«TECOFLEX — 5608530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5604530» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5608530
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925003873
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 30 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5604530
«TECOFLEX — 5604530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5608530» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5604530
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925003033
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 30 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5618522
«TECOFLEX — 5618522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5556022» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5618522
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005488
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 22 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5556022
«TECOFLEX — 5556022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TECOFLEX — 5618522» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5556022
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925003125
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2mm, 22 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5606022
«TECOFLEX — 5606022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TECOFLEX — 5554520» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5606022
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925003972
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2mm, 22 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5554520
«TECOFLEX — 5554520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5606022» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5554520
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925003415
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 20 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5608520
«TECOFLEX — 5608520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5604518» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5608520
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925003989
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 20 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5604518
«TECOFLEX — 5604518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5608520» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.