Модели — Stent, Ureteral · TECOFLEX — 5608526 · 21
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
TECOFLEX — 5608526
«TECOFLEX — 5608526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5554524» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5608526
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925003514
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 26 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5554524
«TECOFLEX — 5554524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5608526» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5554524
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004498
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 24 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5558528
«TECOFLEX — 5558528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5604512» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5558528
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004092
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 28 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5604512
«TECOFLEX — 5604512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5558528» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5604512
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925003910
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.4mm, 12 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5554514
«TECOFLEX — 5554514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5557022» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5554514
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004009
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 14 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5557022
«TECOFLEX — 5557022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TECOFLEX — 5554514» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5557022
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004139
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 FR, 2.3mm, 22 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5554522
«TECOFLEX — 5554522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5607020» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5554522
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004085
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 22 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5607020
«TECOFLEX — 5607020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TECOFLEX — 5554522» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5607020
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004153
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 20 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5604520
«TECOFLEX — 5604520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5556024» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5604520
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004160
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 20 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5556024
«TECOFLEX — 5556024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TECOFLEX — 5604520» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5556024
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004177
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2mm, 24 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5554516
«TECOFLEX — 5554516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5608522» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5554516
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004382
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 16 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5608522
«TECOFLEX — 5608522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5554516» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5608522
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004412
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 22 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5614508
«TECOFLEX — 5614508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5556026» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5614508
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004436
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 8 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5556026
«TECOFLEX — 5556026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TECOFLEX — 5614508» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5556026
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004467
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2mm, 26 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5554518
«TECOFLEX — 5554518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5607028» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5554518
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004566
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.4mm, 18 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5607028
«TECOFLEX — 5607028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TECOFLEX — 5554518» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5607028
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004665
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 28 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5604528
«TECOFLEX — 5604528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5608524» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5604528
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004580
Дата версии записи
2024-11-15
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49 mm, 28 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5608524
«TECOFLEX — 5608524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5604528» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5608524
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004672
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 24 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5606028
«TECOFLEX — 5606028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TECOFLEX — 5614524» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5606028
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004733
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2mm, 28 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5614524
«TECOFLEX — 5614524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5606028» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5614524
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005235
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 24 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5614516
«TECOFLEX — 5614516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5607030» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5614516
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005556
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 16 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5607030
«TECOFLEX — 5607030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TECOFLEX — 5614516» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5607030
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004849
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 30 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5001960
«TECOFLEX — 5001960» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TECOFLEX — 5614526» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5001960
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005112
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2mm, 22-28 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5614526
«TECOFLEX — 5614526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5001960» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5614526
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005747
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 26 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5616020
«TECOFLEX — 5616020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TECOFLEX — 5617026» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5616020
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005457
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2mm, 20 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5617026
«TECOFLEX — 5617026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TECOFLEX — 5616020» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5617026
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005594
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 26 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5614522
«TECOFLEX — 5614522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5001970» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5614522
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005808
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 22 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5001970
«TECOFLEX — 5001970» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TECOFLEX — 5614522» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.