Модели — Stent, Ureteral · TECOFLEX — 5616026 · 22
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
TECOFLEX — 5616026
«TECOFLEX — 5616026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TECOFLEX — 5617030» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5616026
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005501
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2mm, 26 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5617030
«TECOFLEX — 5617030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TECOFLEX — 5616026» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5617030
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006263
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 30 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5001985
«TECOFLEX — 5001985» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5614528» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5001985
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925005815
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 22-28cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5614528
«TECOFLEX — 5614528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TECOFLEX — 5001985» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5614528
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006829
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5FR, 1.49mm, 28 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5616024
«TECOFLEX — 5616024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TECOFLEX — 5617022» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5616024
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006409
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2mm, 24 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5617022
«TECOFLEX — 5617022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TECOFLEX — 5616024» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5617022
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006843
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 22 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5476300
«TECOFLEX — 5476300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 30 см»; для «UROPASS II — 5438528» — «8,5 × 28 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5476300
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006775
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 30 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UROPASS II — 5438528
«UROPASS II — 5438528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 28 см»; для «TECOFLEX — 5476300» — «6,0 × 30 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
UROPASS II
Модель / версия
5438528
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007109
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 28 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5476160
«TECOFLEX — 5476160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 16 см»; для «TECOFLEX — 5476260» — «6,0 × 26 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5476160
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006928
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 16 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TECOFLEX — 5476260
«TECOFLEX — 5476260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 26 см»; для «TECOFLEX — 5476160» — «6,0 × 16 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
TECOFLEX
Модель / версия
5476260
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007239
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 26 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5498530
«URO-GUIDE — 5498530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «URO-GUIDE — 5496022» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5498530
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004474
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 30 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5496022
«URO-GUIDE — 5496022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «URO-GUIDE — 5498530» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5496022
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925001206
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2.0mm, 22 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5497026
«URO-GUIDE — 5497026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «URO-GUIDE — 5498522» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5497026
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925001459
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 26 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5498522
«URO-GUIDE — 5498522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «URO-GUIDE — 5497026» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5498522
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004269
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 FR, 2.81mm, 22 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5498524
«URO-GUIDE — 5498524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «URO-GUIDE — 5496028» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5498524
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004559
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 24 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5496028
«URO-GUIDE — 5496028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «URO-GUIDE — 5498524» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5496028
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925002609
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2.0mm, 28 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5498526
«URO-GUIDE — 5498526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «URO-GUIDE — 5497022» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5498526
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925002845
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5FR, 2.81mm, 26 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5497022
«URO-GUIDE — 5497022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «URO-GUIDE — 5498526» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5497022
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004276
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 22 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5496030
«URO-GUIDE — 5496030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «URO-GUIDE — 5497024» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5496030
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925003552
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2.0mm, 30 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5497024
«URO-GUIDE — 5497024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «URO-GUIDE — 5496030» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5497024
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004658
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 24 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5496024
«URO-GUIDE — 5496024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «URO-GUIDE — 5497028» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5496024
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004122
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2.0mm, 24 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5497028
«URO-GUIDE — 5497028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «URO-GUIDE — 5496024» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5497028
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006744
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 28 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5497030
«URO-GUIDE — 5497030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «URO-GUIDE — 5496026» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5497030
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925006942
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0FR, 2.3mm, 30 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URO-GUIDE — 5496026
«URO-GUIDE — 5496026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «URO-GUIDE — 5497030» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
URO-GUIDE
Модель / версия
5496026
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925004641
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0FR, 2.0mm, 26 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UROPASS — 5457020
«UROPASS — 5457020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 20 см»; для «UROPASS — 5456030» — «6,0 × 30 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
UROPASS
Модель / версия
5457020
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007086
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 20 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UROPASS — 5456030
«UROPASS — 5456030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 30 см»; для «UROPASS — 5457020» — «7,0 × 20 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
UROPASS
Модель / версия
5456030
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007079
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 30 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UROPASS — 5456016
«UROPASS — 5456016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 16 см»; для «UROPASS — 5458526» — «8,5 × 26 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
UROPASS
Модель / версия
5456016
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FAD
Первичный DI
00821925007123
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 16 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UROPASS — 5458526
«UROPASS — 5458526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FAD («Stent, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 26 см»; для «UROPASS — 5456016» — «6,0 × 16 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.