Модели — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts · AeroStat® — C1002 · 1
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
AeroStat® — C1002
«AeroStat® — C1002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Latex-free Biliary Catherter — CB052308» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
AeroStat®
Модель / версия
C1002
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00607915116682
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
20 см
Калибр катетера
3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Latex-free Biliary Catherter — CB052308
«Latex-free Biliary Catherter — CB052308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «AeroStat® — C1002» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Latex-free Biliary Catherter
Модель / версия
CB052308
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00607915117344
Дата версии записи
2020-11-19
Длина
23 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel® Biliary Catheters — A4752
«Syntel® Biliary Catheters — A4752» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «Chole-Cath Biliary Drainage Catheter — CCL2-1050HB» — «41 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«Chole-Cath Biliary Drainage Catheter — CCL2-1050HB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — URESIL, LLC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «41 см»; для «Syntel® Biliary Catheters — A4752» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Chole-Cath Biliary Drainage Catheter
Модель / версия
CCL2-1050HB
Организация-держатель записи
URESIL, LLC
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00817640021155
Дата версии записи
2022-05-06
Длина
41 см
Калибр катетера
10 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Latex-free Biliary Catherter — CB054008
«Latex-free Biliary Catherter — CB054008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Latex-free Biliary Catherter — CB062313» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 17 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Latex-free Biliary Catherter
Модель / версия
CB054008
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00607915117351
Дата версии записи
2020-11-19
Длина
40 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Latex-free Biliary Catherter — CB062313
«Latex-free Biliary Catherter — CB062313» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «Latex-free Biliary Catherter — CB054008» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 17 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Latex-free Biliary Catherter
Модель / версия
CB062313
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00607915117368
Дата версии записи
2020-11-19
Длина
23 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel® Biliary Catheters — A4762
«Syntel® Biliary Catheters — A4762» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «Syntel® Biliary Catheters — A4754» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 17 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Syntel® Biliary Catheters
Модель / версия
A4762
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00607915111007
Дата версии записи
2020-11-19
Длина
23 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel® Biliary Catheters — A4754
«Syntel® Biliary Catheters — A4754» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Syntel® Biliary Catheters — A4762» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 17 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Syntel® Biliary Catheters
Модель / версия
A4754
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00607915110994
Дата версии записи
2020-11-19
Длина
40 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel® Cholangiography Catheters — CHO-040-4F
«Syntel® Cholangiography Catheters — CHO-040-4F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Syntel® Cholangiography Catheters — CHO-040-6F» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Syntel® Cholangiography Catheters
Модель / версия
CHO-040-4F
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00607915117757
Дата версии записи
2018-11-12
Длина
40 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel® Cholangiography Catheters — CHO-040-6F
«Syntel® Cholangiography Catheters — CHO-040-6F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Syntel® Cholangiography Catheters — CHO-040-4F» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Syntel® Cholangiography Catheters
Модель / версия
CHO-040-6F
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00607915117764
Дата версии записи
2018-11-12
Длина
40 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Slater™Introducer Biliary Kit - Locking — 8Fr x 40 cm
«Slater™Introducer Biliary Kit - Locking — 8Fr x 40 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «EndoGI Specialized S-Path Delivery System» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Slater™Introducer Biliary Kit - Locking
Модель / версия
8Fr x 40 cm
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00886333005185
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
765308300
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 40 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoGI Specialized S-Path Delivery System
«EndoGI Specialized S-Path Delivery System» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO GI MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Slater™Introducer Biliary Kit - Locking — 8Fr x 40 cm» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
EndoGI Specialized S-Path Delivery System
Модель / версия
Delivery System
Организация-держатель записи
ENDO GI MEDICAL LTD
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00860005738243
Дата версии записи
2025-03-31
Размерные обозначения в тексте источника
10Fr, 2.4 mm, 3.4mm, 7 cm, 20 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skater™ Biliary Drainage Catheter Non-Locking Non-Locking — 12Fr x 40 cm
«Skater™ Biliary Drainage Catheter Non-Locking Non-Locking — 12Fr x 40 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Skater™ Biliary Drainage Catheter Locking Pigtail — 8Fr x 40 cm» — «блокируемое исполнение».
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Skater™ Biliary Drainage Catheter Locking Pigtail — 8Fr x 40 cm
«Skater™ Biliary Drainage Catheter Locking Pigtail — 8Fr x 40 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Skater™ Biliary Drainage Catheter Non-Locking Non-Locking — 12Fr x 40 cm» — «неблокируемое исполнение».
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Skater™ Biliary Drainage Catheter Locking Pigtail
Модель / версия
8Fr x 40 cm
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00886333006113
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
755308040
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 40 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skater™ Biliary Drainage Catheter Locking Pigtail — 10Fr x 40 cm
«Skater™ Biliary Drainage Catheter Locking Pigtail — 10Fr x 40 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Skater™ Biliary Drainage Catheter Locking Pigtail — 12Fr x 40 cm» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Skater™ Biliary Drainage Catheter Locking Pigtail
Модель / версия
10Fr x 40 cm
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00886333006137
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
755310040
Размерные обозначения в тексте источника
10Fr, 40 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skater™ Biliary Drainage Catheter Locking Pigtail — 12Fr x 40 cm
«Skater™ Biliary Drainage Catheter Locking Pigtail — 12Fr x 40 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Skater™ Biliary Drainage Catheter Locking Pigtail — 10Fr x 40 cm» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Skater™ Biliary Drainage Catheter Locking Pigtail
Модель / версия
12Fr x 40 cm
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00886333006144
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
755312040
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 40 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skater™ Biliary Drainage Catheter Non-Locking — 8 Fr x 40 cm
«Skater™ Biliary Drainage Catheter Non-Locking — 8 Fr x 40 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Skater™ Biliary Drainage Catheter Non-Locking — 10Fr x 40cm» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Skater™ Biliary Drainage Catheter Non-Locking
Модель / версия
8 Fr x 40 cm
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00886333001347
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
755208040
Размерные обозначения в тексте источника
8 Fr, 40 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skater™ Biliary Drainage Catheter Non-Locking — 10Fr x 40cm
«Skater™ Biliary Drainage Catheter Non-Locking — 10Fr x 40cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Skater™ Biliary Drainage Catheter Non-Locking — 8 Fr x 40 cm» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Skater™ Biliary Drainage Catheter Non-Locking
Модель / версия
10Fr x 40cm
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00886333001354
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
755210040
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr, 40 cm, 10Fr, 40cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornus ES — TES0025S
«Tornus ES — TES0025S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «195 см»; для «Exodus — 10143» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 170 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Tornus ES
Модель / версия
TES0025S
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04547327156493
Дата версии записи
2025-02-05
Длина
195 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exodus — 10143
«Exodus — 10143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Tornus ES — TES0025S» — «195 см». Абсолютная разница этих двух значений — 170 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Exodus
Модель / версия
10143
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
H965101430
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
25 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Abscession — H787140009010
«Total Abscession — H787140009010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Total Abscession — H787140009030» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Total Abscession
Модель / версия
H787140009010
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
15051684011679
Дата версии записи
2025-02-21
Каталожный номер из записи
14000901
Длина
40 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Abscession — H787140009030
«Total Abscession — H787140009030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Total Abscession — H787140009010» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Total Abscession
Модель / версия
H787140009030
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
15051684011693
Дата версии записи
2025-02-21
Каталожный номер из записи
14000903
Длина
40 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Abscession — H787140009040
«Total Abscession — H787140009040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Total Abscession — H787140009020» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Total Abscession
Модель / версия
H787140009040
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
15051684011709
Дата версии записи
2025-02-21
Каталожный номер из записи
14000904
Длина
40 см
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Abscession — H787140009020
«Total Abscession — H787140009020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Total Abscession — H787140009040» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Total Abscession
Модель / версия
H787140009020
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
15051684011686
Дата версии записи
2025-02-21
Каталожный номер из записи
14000902
Длина
40 см
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endoflux™ — GBS-10-05-003
«Endoflux™ — GBS-10-05-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ACCEL® — 613936» — «изогнутое».
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Endoflux™
Модель / версия
GBS-10-05-003
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
04052838012089
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
3 cm, 2.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCEL® — 613936
«ACCEL® — 613936» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Endoflux™ — GBS-10-05-003» — «прямое».
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible — RBPDS-43114-0805/22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «WallFlex™ — M00547530» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible
Модель / версия
RBPDS-43114-0805/22
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
06932503514774
Дата версии записи
2025-12-22
Диаметр стента
2,9 мм
Длина стента
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5Fr, 5cm, 2200mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WallFlex™ — M00547530
«WallFlex™ — M00547530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible — RBPDS-43114-0805/22» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.