Модели — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts · WallFlex™ Biliary — M00547440 · 2
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
WallFlex™ Biliary — M00547440
«WallFlex™ Biliary — M00547440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «WallFlex™ Biliary — M00547420» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
WallFlex™ Biliary
Модель / версия
M00547440
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00191506026189
Дата версии записи
2023-07-14
Диаметр стента
10 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WallFlex™ Biliary — M00547420
«WallFlex™ Biliary — M00547420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «WallFlex™ Biliary — M00547440» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
WallFlex™ Biliary
Модель / версия
M00547420
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00191506026165
Дата версии записи
2023-07-14
Диаметр стента
8 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WallFlex™ — M00547560
«WallFlex™ — M00547560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «WallFlex™ — M00547510» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
WallFlex™
Модель / версия
M00547560
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00191506044473
Дата версии записи
2025-03-11
Диаметр стента
10 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WallFlex™ — M00547510
«WallFlex™ — M00547510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «WallFlex™ — M00547560» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
WallFlex™
Модель / версия
M00547510
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00191506044503
Дата версии записи
2025-03-11
Диаметр стента
8 мм
Длина стента
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WallFlex™ — M00547500
«WallFlex™ — M00547500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «WallFlex™ — M00547540» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
WallFlex™
Модель / версия
M00547500
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00191506044480
Дата версии записи
2025-03-11
Диаметр стента
8 мм
Длина стента
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WallFlex™ — M00547540
«WallFlex™ — M00547540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «WallFlex™ — M00547500» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
WallFlex™
Модель / версия
M00547540
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00191506044527
Дата версии записи
2025-03-11
Диаметр стента
10 мм
Длина стента
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WallFlex™ — M00547550
«WallFlex™ — M00547550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «WallFlex™ — M00547520» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
WallFlex™
Модель / версия
M00547550
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00191506044497
Дата версии записи
2025-03-11
Диаметр стента
10 мм
Длина стента
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WallFlex™ — M00547520
«WallFlex™ — M00547520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «WallFlex™ — M00547550» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
WallFlex™
Модель / версия
M00547520
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00191506044510
Дата версии записи
2025-03-11
Диаметр стента
8 мм
Длина стента
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navarre — NBD12
«Navarre — NBD12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «M-Drain — D13008025» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Navarre
Модель / версия
NBD12
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00801741036859
Дата версии записи
2024-07-29
Длина
40 см
Калибр катетера
12 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Drain — D13008025
«M-Drain — D13008025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mermaid Medical A/S. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Navarre — NBD12» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
M-Drain
Модель / версия
D13008025
Организация-держатель записи
Mermaid Medical A/S
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
15711055000359
Дата версии записи
2026-06-05
Длина
25 см
Калибр катетера
8 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navarre — NBD8
«Navarre — NBD8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Navarre — NBD10» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Navarre
Модель / версия
NBD8
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00801741036866
Дата версии записи
2024-07-29
Длина
40 см
Калибр катетера
8 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navarre — NBD10
«Navarre — NBD10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Navarre — NBD8» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Navarre
Модель / версия
NBD10
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00801741036842
Дата версии записи
2024-07-24
Длина
40 см
Калибр катетера
10 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Davol Bile Bag, Small — 0015860
«Davol Bile Bag, Small — 0015860» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «Davol Bile Bag, Regular — 0015850» — «9,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Davol Bile Bag, Small
Модель / версия
0015860
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
FGE,EXF
Первичный DI
00801741011627
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
8 дюйм
Объём
9 жидк. унция
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Davol Bile Bag, Regular — 0015850
«Davol Bile Bag, Regular — 0015850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,5 дюйм»; для «Davol Bile Bag, Small — 0015860» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Davol Bile Bag, Regular
Модель / версия
0015850
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
FGE,EXF
Первичный DI
00801741011610
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
9,5 дюйм
Объём
19 жидк. унция
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIT — F922SW
«FIT — F922SW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,89 мм»; для «DURAGLIDE — 007123» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,61 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
FIT
Модель / версия
F922SW
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
10653405006404
Дата версии записи
2020-11-19
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 ML, 9 - 22 MM, 210 CM, 2.3 MM, 7 FRENCH
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAGLIDE — 007123
«DURAGLIDE — 007123» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «FIT — F922SW» — «0,89 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,61 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
DURAGLIDE
Модель / версия
007123
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
20653405053702
Дата версии записи
2024-07-30
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 MM, 200 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAGLIDE — 007124
«DURAGLIDE — 007124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «DURAGLIDE — 007125» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
DURAGLIDE
Модель / версия
007124
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
20653405053719
Дата версии записи
2024-07-30
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 MM, 200 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAGLIDE — 007125
«DURAGLIDE — 007125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «DURAGLIDE — 007124» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
DURAGLIDE
Модель / версия
007125
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
20653405053726
Дата версии записи
2024-07-30
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 MM, 200 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELIMINATOR — 000348
«ELIMINATOR — 000348» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «150 psi»; для «ELIMINATOR — 000349» — «120 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ELIMINATOR
Модель / версия
000348
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
20653405050916
Дата версии записи
2024-12-23
Давление
150 psi
Длина
2 см
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.3 BAR, 6 MM, 2 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELIMINATOR — 000349
«ELIMINATOR — 000349» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «120 psi»; для «ELIMINATOR — 000348» — «150 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ELIMINATOR
Модель / версия
000349
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
20653405050923
Дата версии записи
2024-12-23
Давление
120 psi
Длина
3 см
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 MM, 3 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProForma® — 050907
«ProForma® — 050907» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ProForma® — 050906» — «прямое».
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ProForma®
Модель / версия
050907
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
20653405051425
Дата версии записи
2024-08-01
Длина
190 см
Калибр катетера
4,5 Fr
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 - 5 French, 190 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
precurved, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProForma® — 050906
«ProForma® — 050906» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ProForma® — 050907» — «изогнутое».
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
ProForma®
Модель / версия
050906
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
40653405051412
Дата версии записи
2024-08-06
Длина
190 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 -5 FRENCH, 1.7 MM, 1.5 MM, 4.5 French, 190 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
precurved, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
S.M.A.R.T. — C12080SB
«S.M.A.R.T. — C12080SB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cordis US Corp.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Disposable Duralon Occlusion Balloon - 2 Lumen — 1720» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
«Disposable Duralon Occlusion Balloon - 2 Lumen — 1720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Telemed Systems. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «S.M.A.R.T. — C12080SB» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Disposable Duralon Occlusion Balloon - 2 Lumen
Модель / версия
1720
Организация-держатель записи
Telemed Systems
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00813353010165
Дата версии записи
2023-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
13.0mm, 16.5mm, 20.0mm, 5fr, 200cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PALMAZ GENESIS Transhepatic Biliary Stent on OPTA PRO .035 Delivery System — PG2590BPX
«PALMAZ GENESIS Transhepatic Biliary Stent on OPTA PRO .035 Delivery System — PG2590BPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cordis US Corp.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 25 мм»; для «PALMAZ GENESIS Transhepatic Biliary Stent on OPTA PRO .035 Delivery System — PG2510BPX» — «10 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
PALMAZ GENESIS Transhepatic Biliary Stent on OPTA PRO .035 Delivery System
Модель / версия
PG2590BPX
Организация-держатель записи
Cordis US Corp.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
10705032039406
Дата версии записи
2025-09-05
Размерные обозначения в тексте источника
9x25mm, 135 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PALMAZ GENESIS Transhepatic Biliary Stent on OPTA PRO .035 Delivery System — PG2510BPX
«PALMAZ GENESIS Transhepatic Biliary Stent on OPTA PRO .035 Delivery System — PG2510BPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cordis US Corp.. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 25 мм»; для «PALMAZ GENESIS Transhepatic Biliary Stent on OPTA PRO .035 Delivery System — PG2590BPX» — «9 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
PALMAZ GENESIS Transhepatic Biliary Stent on OPTA PRO .035 Delivery System
Модель / версия
PG2510BPX
Организация-держатель записи
Cordis US Corp.
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
10705032039352
Дата версии записи
2025-09-05
Размерные обозначения в тексте источника
10x25mm, 135 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protégé™ GPS™ — SERB65-09-40-120
«Protégé™ GPS™ — SERB65-09-40-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «IntraStent LD DoubleStrut — S15-36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protégé™ GPS™
Модель / версия
SERB65-09-40-120
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
FGE,NIO
Первичный DI
00643169728943
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
40 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntraStent LD DoubleStrut — S15-36
«IntraStent LD DoubleStrut — S15-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Protégé™ GPS™ — SERB65-09-40-120» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.