Модели — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts · IntraStent LD DoubleStrut — S15-16 · 3
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
IntraStent LD DoubleStrut — S15-16
«IntraStent LD DoubleStrut — S15-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «IntraStent LD DoubleStrut — S15-76» — «76 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
IntraStent LD DoubleStrut
Модель / версия
S15-16
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684014004
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntraStent LD DoubleStrut — S15-76
«IntraStent LD DoubleStrut — S15-76» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «76 мм»; для «IntraStent LD DoubleStrut — S15-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
IntraStent LD DoubleStrut
Модель / версия
S15-76
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684014042
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
76 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntraStent LD DoubleStrut — S15-26
«IntraStent LD DoubleStrut — S15-26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «IntraStent LD DoubleStrut — S15-56» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
IntraStent LD DoubleStrut
Модель / версия
S15-26
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684014011
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntraStent LD DoubleStrut — S15-56
«IntraStent LD DoubleStrut — S15-56» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «IntraStent LD DoubleStrut — S15-26» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
IntraStent LD DoubleStrut
Модель / версия
S15-56
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684014035
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
56 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntraStent LD Max — S18-16
«IntraStent LD Max — S18-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «IntraStent LD Max — S18-36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
IntraStent LD Max
Модель / версия
S18-16
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684014080
Дата версии записи
2024-04-26
Длина
16 мм
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntraStent LD Max — S18-36
«IntraStent LD Max — S18-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «IntraStent LD Max — S18-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
IntraStent LD Max
Модель / версия
S18-36
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684014103
Дата версии записи
2024-04-26
Длина
36 мм
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege RX — SEBX-8-40-135
«Protege RX — SEBX-8-40-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «IntraStent LD Max — S18-26» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege RX
Модель / версия
SEBX-8-40-135
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684032220
Дата версии записи
2022-04-08
Длина
135 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntraStent LD Max — S18-26
«IntraStent LD Max — S18-26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Protege RX — SEBX-8-40-135» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
IntraStent LD Max
Модель / версия
S18-26
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684014097
Дата версии записи
2024-04-26
Длина
26 мм
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege GPS — SERB65-06-40-80
«Protege GPS — SERB65-06-40-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «IntraStent LD Mega — S17-26» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege GPS
Модель / версия
SERB65-06-40-80
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684002582
Дата версии записи
2022-04-08
Длина
40 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntraStent LD Mega — S17-26
«IntraStent LD Mega — S17-26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Protege GPS — SERB65-06-40-80» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
IntraStent LD Mega
Модель / версия
S17-26
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684014066
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntraStent LD Mega — S17-16
«IntraStent LD Mega — S17-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «IntraStent LD Mega — S17-36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
IntraStent LD Mega
Модель / версия
S17-16
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684014059
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IntraStent LD Mega — S17-36
«IntraStent LD Mega — S17-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «IntraStent LD Mega — S17-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
IntraStent LD Mega
Модель / версия
S17-36
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684014073
Дата версии записи
2024-04-26
Длина
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount Mini GPS — PMB4-5-14-80
«Paramount Mini GPS — PMB4-5-14-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Paramount Mini GPS — PMB4-5-21-80» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Paramount Mini GPS
Модель / версия
PMB4-5-14-80
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684006382
Дата версии записи
2025-05-08
Длина
14 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount Mini GPS — PMB4-5-21-80
«Paramount Mini GPS — PMB4-5-21-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Paramount Mini GPS — PMB4-5-14-80» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Paramount Mini GPS
Модель / версия
PMB4-5-21-80
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684006443
Дата версии записи
2025-05-08
Длина
21 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount Mini GPS — PMB4-6-21-80
«Paramount Mini GPS — PMB4-6-21-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Paramount Mini GPS — PMB4-6-14-80» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Paramount Mini GPS
Модель / версия
PMB4-6-21-80
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684006450
Дата версии записи
2023-10-03
Длина
21 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount Mini GPS — PMB4-6-14-80
«Paramount Mini GPS — PMB4-6-14-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Paramount Mini GPS — PMB4-6-21-80» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Paramount Mini GPS
Модель / версия
PMB4-6-14-80
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684006399
Дата версии записи
2023-10-03
Длина
14 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount Mini GPS — PMB4-7-14-80
«Paramount Mini GPS — PMB4-7-14-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Paramount Mini GPS — PMB4-7-21-80» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Paramount Mini GPS
Модель / версия
PMB4-7-14-80
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684006405
Дата версии записи
2023-09-18
Длина
14 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount Mini GPS — PMB4-7-21-80
«Paramount Mini GPS — PMB4-7-21-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Paramount Mini GPS — PMB4-7-14-80» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Paramount Mini GPS
Модель / версия
PMB4-7-21-80
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684006467
Дата версии записи
2023-09-29
Длина
21 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount Mini GPS — PMB4-5-18-80
«Paramount Mini GPS — PMB4-5-18-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Protege EverFlex — PRB35-05-040-080» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Paramount Mini GPS
Модель / версия
PMB4-5-18-80
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684006412
Дата версии записи
2023-10-03
Длина
18 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege EverFlex — PRB35-05-040-080
«Protege EverFlex — PRB35-05-040-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Paramount Mini GPS — PMB4-5-18-80» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege EverFlex
Модель / версия
PRB35-05-040-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684033715
Дата версии записи
2024-10-08
Длина
40 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount Mini GPS — PMB4-6-18-80
«Paramount Mini GPS — PMB4-6-18-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Paramount Mini GPS — PMB4-7-18-80» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Paramount Mini GPS
Модель / версия
PMB4-6-18-80
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684006429
Дата версии записи
2023-10-03
Длина
18 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount Mini GPS — PMB4-7-18-80
«Paramount Mini GPS — PMB4-7-18-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Paramount Mini GPS — PMB4-6-18-80» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Paramount Mini GPS
Модель / версия
PMB4-7-18-80
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684006436
Дата версии записи
2023-11-20
Длина
18 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
balloon-expandable
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege EverFlex — PRB35-05-020-080
«Protege EverFlex — PRB35-05-020-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Protege EverFlex — PRB35-05-080-080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege EverFlex
Модель / версия
PRB35-05-020-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684033692
Дата версии записи
2024-10-08
Длина
20 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege EverFlex — PRB35-05-080-080
«Protege EverFlex — PRB35-05-080-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Protege EverFlex — PRB35-05-020-080» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege EverFlex
Модель / версия
PRB35-05-080-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684033739
Дата версии записи
2024-10-08
Длина
80 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege EverFlex — PRB35-05-060-080
«Protege EverFlex — PRB35-05-060-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Protege EverFlex — PRB35-05-030-080» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege EverFlex
Модель / версия
PRB35-05-060-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684033722
Дата версии записи
2024-10-08
Длина
60 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege EverFlex — PRB35-05-030-080
«Protege EverFlex — PRB35-05-030-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Protege EverFlex — PRB35-05-060-080» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege EverFlex
Модель / версия
PRB35-05-030-080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684033708
Дата версии записи
2024-10-08
Длина
30 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege EverFlex — PRB35-05-120-120
«Protege EverFlex — PRB35-05-120-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Protege EverFlex — PRB35-05-100-080» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege EverFlex
Модель / версия
PRB35-05-120-120
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FGE
Первичный DI
00821684034163
Дата версии записи
2024-02-05
Длина
120 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege EverFlex — PRB35-05-100-080
«Protege EverFlex — PRB35-05-100-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FGE («Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Protege EverFlex — PRB35-05-120-120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.