Даже в одном семействе исполнения могут различаться по просвету и длине. Размер проводника сверяют с маркировкой выбранного исполнения. Диаметр баллона в раскрытом состоянии относится к другой части устройства.

AGENT — коронарный баллонный катетер с лекарственным покрытием

Сопоставление технических данных

В спецификациях ниже сопоставлена строка «Проводник». Формулировка справа сохраняет единицы, условия и указания на исполнение, если они приведены для модели.

Модель или принадлежностьСведения для указанного исполненияКак читать запись
Коронарный баллонный катетер с лекарственным покрытием AGENT0,014 дюймаразмерная величина
Баллонный катетер для периферической ангиопластики MUSTANG PTA0,035 дюймаразмерная величина
Баллонный катетер периферический MONORAIL STERLING MONORAIL0,018 дюймаразмерная величина

Как интерпретировать характеристику

Номинальный наружный размер инструмента и внутренний проход канала относятся к разным деталям. При сравнении учитывают рабочую длину, дистальный участок и условия прохождения изгибов. Арифметический зазор сам по себе не подтверждает разрешённую комбинацию.

Как читать размерный ряд и идентификатор изделия

В одном каталоге рядом могут находиться конструкция системы, размерная строка семейства и характеристики конкретного артикула. Для анализа выделяют конкретное исполнение и записывают исходные обозначения. Указывают, к какой части относятся диаметр, длина и материал. Если рядом приведено описание системы доставки, его параметры не присваивают автоматически самому имплантируемому элементу.

При переводе дюймов и метрических величин сохраняют исходную запись. Фактическую совместимость не устанавливают по совпадению округлённых чисел. К техническому условию добавляют обозначение принимающего компонента и подтверждённое сочетание по документации. Клиническая область применения остаётся отдельной характеристикой изделия.

Какой вывод допускают эти записи

Для «Коронарный баллонный катетер с лекарственным покрытием AGENT» запись «0,014 дюйма» и для «Баллонный катетер для периферической ангиопластики MUSTANG PTA» запись «0,035 дюйма» можно выразить в одной единице. Получаются 0,3556 и 0,889 мм соответственно. Арифметическая разность двух приведённых величин равна 0,5334 мм. Вывод относится только к указанной строке спецификации. Если измерены разные участки или рабочие конфигурации, численный пересчёт сохраняет смысл как перевод единиц, но не как оценка преимущества.

Какие ещё характеристики меняют сравнение

ИсполнениеНазначение
Коронарный баллонный катетер с лекарственным покрытием AGENTКоронарная баллонная ангиопластика с локальной доставкой препарата
Баллонный катетер для периферической ангиопластики MUSTANG PTAОтдельное значение в сопоставляемых данных не приведено
Баллонный катетер периферический MONORAIL STERLING MONORAILПериферическая баллонная ангиопластика

Разбор конкретных исполнений

Коронарный баллонный катетер с лекарственным покрытием AGENT

Покрытие TransPax содержит паклитаксел и вспомогательный компонент ацетилтрибутилцитрат. Баллонная платформа основана на EMERGE; конструкция MONORAIL предусматривает короткий канал проводника. Важное различие между этим изделием и некоплаентным баллоном заключается в цели применения: давление и раскрытие баллона здесь связаны не только с механической дилатацией, но и с контактом покрытия со стенкой сосуда.

Для отделения формируют размерную матрицу по диаметрам, длинам баллона и рабочим длинам системы доставки. В этой матрице отдельно выделяют периферические и коронарные изделия, стандартные и специальные баллоны. Инфляционное устройство, проводник, адаптер и направляющий катетер согласуют как самостоятельные компоненты. Составляется точная спецификация, позволяющая сравнивать одинаковые исполнения. Вопрос о применении конкретного баллона и его рабочем режиме решает специалист с учётом анатомии и инструкции.

Назначение
Коронарная баллонная ангиопластика с локальной доставкой препарата
Плотность покрытия
2 мкг/мм²
Вспомогательный компонент
Ацетилтрибутилцитрат (ATBC)
Лекарственное вещество
Паклитаксел

Баллонный катетер для периферической ангиопластики MUSTANG PTA

MUSTANG PTA представляет периферическую баллонную платформу для проводника 0,035 дюйма. Она отличается от малопрофильных систем 0,014 и 0,018 дюйма требованиями к проводниковому набору. Изделие используется как инструмент дилатации, а его размеры согласуют с конкретным сосудистым сегментом.

Баллонный катетер следует описывать как сочетание рабочей части и системы доставки. Диаметр и длина баллона определяют геометрию рабочей зоны, а длина катетера, проводниковая платформа и профиль — возможность её достижения. В зависимости от серии изделие может предназначаться для обычной дилатации, постдилатации, контролируемого воздействия специальными элементами или локальной доставки препарата. Эти роли нельзя объединять в одну универсальную характеристику «баллон для любых стенозов».

Область
Периферическая ангиопластика

Баллонный катетер периферический MONORAIL STERLING MONORAIL

В системе быстрого обмена проводник проходит только через дистальную часть катетера; в конструкции OTW проводниковый канал продолжается по всей рабочей длине. Это влияет на организацию обмена инструментов и требования к длине проводника. Одинаковые размеры баллона не делают такие версии взаимозаменяемыми. Дополнительно проверяют совместимость с интродьюсером или направляющим катетером. Требуемый доступ зависит от профиля конкретной позиции, а не только от диаметра баллона в раскрытом состоянии.

STERLING MONORAIL — периферическая баллонная система быстрой смены на проводниковой платформе 0,018 дюйма. Её выбирают, когда необходима именно конфигурация MONORAIL. Версия с тем же размером баллона, но обозначением OTW, имеет другой канал проводника и должна учитываться отдельно.

Назначение
Периферическая баллонная ангиопластика
Доставка
MONORAIL

Дюймы, миллиметры и допуски сопряжения

Для учебной размерной записи 0,014 дюйма соответствуют 0,3556 мм, поскольку один дюйм равен 25,4 мм. Число 0,36 мм уже округлено. Математический перевод не учитывает допуск, покрытие, дистальный профиль и требования принимающего инструмента. В системе с изгибом важны также длина и свойства рабочего участка, которые выражаются другими характеристиками.

Что сохраняют в исходной записи?

Заводское обозначение размера и указание, является ли число номиналом, предельным значением или одним исполнением серии. Это исключает ложную совместимость из-за округления.

Практическая проверка

Сопоставляют отдельно минимально допустимый канал и перечень совместимых принадлежностей. Подтверждают, что размер указан в сопоставимых единицах и для нужной версии изделия.

Что указать в протоколе — диаметры обеих частей, рабочая длина и условия совместимости.

Дополнительные примеры на фотографиях из этого раздела — Периферический баллонный катетер с паклитакселом RANGER, Периферический баллонный катетер по проводнику COYOTE OTW, Периферический баллонный катетер TERCROSS.

По теме в ИНФОМЕД